Eficacia de una técnica de respiración basada en Buteyko para pacientes con asma
8 de mayo de 2018 actualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Eficacia de una técnica de respiración basada en Buteyko sobre parámetros psicofisiológicos de adultos con asma: un estudio aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es investigar los efectos de una técnica de respiración basada en Buteyko sobre parámetros fisiológicos y psicológicos en adultos con asma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores exploran los efectos de un entrenamiento de técnicas de respiración basado en Buteyko usando un diseño de grupo de tratamiento versus grupo de control y un diseño de medidas repetidas con medidas de seguimiento 3 y 6 meses después de la intervención.
El cálculo del tamaño de la muestra se realizó para un efecto de d = .20 con medidas repetidas, una potencia de 1- β = .80
y α = .05.
Además, los investigadores planean tomar medidas (solo una vez) de voluntarios sanos que coincidan (edad y sexo) con los pacientes con asma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Alemania, 70794
- Arcim Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito, ingesta regular de medicamentos recetados para el asma según el esquema AWMF nivel 1, hablante nativo de alemán
Criterio de exclusión:
- Participación en otro estudio, comorbilidades (cardiopatías, cáncer en tratamiento, enfermedades psiquiátricas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento Buteyko
Ejercicios de respiración según la Técnica de Respiración Buteyko
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Los pacientes son entrenados en varios ejercicios que tienen como objetivo la reducción y el control de la respiración tal como lo presentó el Dr. K. Buteyko
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Sin intervención: Grupo de control
Atención estándar como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el CO2 espiratorio final
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Capnometría
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la puntuación de Nijmegen
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de evaluación de la hiperventilación
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Cambio en Buteyko CP
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Prueba de contención de la respiración
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espirometría: FEV1
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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FEV1
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Espirometría: FEV1
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
FEV1
|
Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Espirometría: FEV1/VCin
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
|
FEV1/VCin
|
Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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|
Espirometría: FEV1/VCin
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
FEV1/VCin
|
Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Espirometría: PEF
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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FEM
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Espirometría: PEF
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
FEM
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Óxido nítrico oral exhalado
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Óxido nítrico oral exhalado
|
Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (SDNN)
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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SDNN
|
Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (SDNN)
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
SDNN
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (RMSSD)
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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RMSSD
|
Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (RMSSD)
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
RMSSD
|
Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (LF/HF)
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
|
LF/HF
|
Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (LF/HF)
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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LF/HF
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Rigidez vascular
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Velocidad de onda de pulso
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Rigidez vascular
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Velocidad de onda de pulso
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Sistólica y diastólica
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Sistólica y diastólica
|
Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Hemodinámica Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
|
Volumen sistólico
|
Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
|
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Hemodinámica Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Volumen sistólico
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Hemodinámica Gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Salida cardíaca
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Hemodinámica Gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Salida cardíaca
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Hemodinámica Resistencia Vascular Total
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Resistencia Vascular Total
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Hemodinámica Resistencia Vascular Total
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Resistencia Vascular Total
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Hemodinámica Índice cardíaco
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
|
Índice cardíaco
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Hemodinámica Índice cardíaco
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Índice cardíaco
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Perfusión hemodinámica
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
|
Índice de perfusión
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
|
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Perfusión hemodinámica
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Índice de perfusión
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Hemodinámica Pletismovariabilidad
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
|
Índice de variabilidad pletórica (PVI)
|
Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Hemodinámica Pletismovariabilidad
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Índice de variabilidad pletórica (PVI)
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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SpO2
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
SpO2
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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ACQ
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de control del asma, E. Juniper
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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ACQ
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Cuestionario de control del asma, E. Juniper
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
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AQLQ
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de calidad de vida del asma, E. Juniper
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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AQLQ
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de calidad de vida del asma, E. Juniper
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario ARCIM
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario centrado en molestias respiratorias como mucosidad, ronquidos, congestión nasal.
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario ARCIM
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Cuestionario centrado en molestias respiratorias como mucosidad, ronquidos, congestión nasal.
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario STAI
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
|
Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario STAI
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario ASF
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario ASF
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Medicamento para el asma
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
|
Tipo y dosis de medicamentos específicos para el asma, como esteroides o betamiméticos
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Entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses
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Medicamento para el asma
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
|
Tipo y dosis de medicamentos específicos para el asma, como esteroides o betamiméticos
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Entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Aspiración Respiratoria
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- RBT_10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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