Effectiviteit van een op Buteyko gebaseerde ademhalingstechniek voor astmapatiënten
8 mei 2018 bijgewerkt door: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Effectiviteit van een op Buteyko gebaseerde ademhalingstechniek op psychofysiologische parameters van volwassenen met astma - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effecten van een op Buteyko gebaseerde ademhalingstechniek op fysiologische en psychologische parameters bij volwassenen met astma te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers onderzoeken de effecten van een op Buteyko gebaseerde ademhalingstechniektraining met behulp van een behandelgroep vs. controlegroepontwerp en een ontwerp met herhaalde metingen met vervolgmetingen 3 en 6 maanden na de interventie.
De berekening van de steekproefomvang is gemaakt voor een effect van d = .20 met herhaalde metingen, een macht van 1- β = .80
en α = .05.
Bovendien zijn de onderzoekers van plan om (slechts één keer) metingen te doen bij gezonde vrijwilligers die hen (leeftijd en geslacht) matchen met de astmapatiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Duitsland, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming, regelmatige inname van voorgeschreven astmamedicatie volgens het AWMF-schema niveau 1, Duits als moedertaal
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een ander onderzoek, comorbiditeit (hartaandoeningen, kanker nog in behandeling, psychiatrische aandoeningen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buteyko-training
Ademhalingsoefeningen volgens de Buteyko Ademtechniek
|
Patiënten worden getraind in verschillende oefeningen die gericht zijn op ademvermindering en adembeheersing, zoals geïntroduceerd door Dr. K. Buteyko
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard zorg zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in endtidal CO2
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Capnometrie
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Wijziging in Nijmegen-Score
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Vragenlijst die hyperventilatie beoordeelt
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in Buteyko CP
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Ademhoudingstest
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrie: FEV1
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
FEV1
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Spirometrie: FEV1
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
FEV1
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Spirometrie: FEV1/VCin
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
FEV1/VCin
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Spirometrie: FEV1/VCin
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
FEV1/VCin
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Spirometrie: PEF
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
PEF
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Spirometrie: PEF
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
PEF
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Oraal uitgeademd stikstofmonoxide
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Oraal uitgeademd stikstofmonoxide
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Hartslagvariabiliteit (SDNN)
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
SDNN
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Hartslagvariabiliteit (SDNN)
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
SDNN
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Hartslagvariabiliteit (RMSSD)
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
RMSSD
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Hartslagvariabiliteit (RMSSD)
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
RMSSD
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Hartslagvariabiliteit (LF/HF)
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
LF/HF
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Hartslagvariabiliteit (LF/HF)
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
LF/HF
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Vasculaire stijfheid
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Pulsgolfsnelheid
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Vasculaire stijfheid
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Pulsgolfsnelheid
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Systolisch en diastolisch
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Systolisch en diastolisch
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Slagvolume
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Slagvolume
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Slagvolume
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Slagvolume
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Cardiale output
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Cardiale output
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Cardiale output
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Cardiale output
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Totale vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Totale vasculaire weerstand
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Totale vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Totale vasculaire weerstand
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Cardiale index
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Cardiale index
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Cardiale index
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Cardiale index
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Perfusie
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Perfusie-index
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Perfusie
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Perfusie-index
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Plethvariabiliteit
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Plethvariabiliteitsindex (PVI)
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Hemodynamica Plethvariabiliteit
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Plethvariabiliteitsindex (PVI)
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
SpO2
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
SpO2
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
ACQ
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Astmacontrolevragenlijst, E. Juniper
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
ACQ
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Astmacontrolevragenlijst, E. Juniper
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
AQLQ
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst, E. Juniper
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
AQLQ
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst, E. Juniper
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
ARCIM-vragenlijst
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Vragenlijst gericht op luchtwegklachten zoals slijm, snurken, verstopte neus.
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
ARCIM-vragenlijst
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Vragenlijst gericht op luchtwegklachten zoals slijm, snurken, verstopte neus.
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
STAI-vragenlijst
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Inventarisatie van staats- en karakterangst
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
STAI-vragenlijst
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Inventarisatie van staats- en karakterangst
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
ASF-vragenlijst
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
ASF-vragenlijst
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
|
Astma medicatie
Tijdsspanne: Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
Soort en dosering van astma-specifieke medicatie zoals steroïden of betamimetica
|
Tussen baseline en 3 maanden follow-up
|
|
Astma medicatie
Tijdsspanne: Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Soort en dosering van astma-specifieke medicatie zoals steroïden of betamimetica
|
Tussen baseline en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBT_10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .