Efficacia di una tecnica di respirazione basata su Buteyko per i pazienti asmatici
8 maggio 2018 aggiornato da: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Efficacia di una tecnica respiratoria basata su Buteyko sui parametri psicofisiologici degli adulti con asma: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di una tecnica di respirazione basata su Buteyko sui parametri fisiologici e psicologici negli adulti con asma
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori esplorano gli effetti di un addestramento sulla tecnica respiratoria basato su Buteyko utilizzando un gruppo di trattamento rispetto a un gruppo di controllo e un disegno a misure ripetute con misurazioni di follow-up 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato per un effetto di d = .20 con misure ripetute, una potenza di 1-β = .80
e α = .05.
Inoltre, i ricercatori hanno in programma di effettuare misurazioni (solo una volta) da volontari sani abbinandoli (età e sesso) ai pazienti asmatici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Germania, 70794
- Arcim Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto, assunzione regolare di farmaci per l'asma prescritti secondo lo schema AWMF livello 1, madrelingua tedesca
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro studio, comorbidità (malattie cardiache, cancro ancora in cura, malattie psichiatriche)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento Buteyko
Esercizi di respirazione secondo la tecnica di respirazione Buteyko
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I pazienti vengono addestrati in vari esercizi che mirano alla riduzione del respiro e al controllo del respiro come introdotto dal Dr. K. Buteyko
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura standard come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della CO2 di fine etidale
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Capnometria
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Cambio nel punteggio di Nijmegen
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Questionario di valutazione dell'iperventilazione
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Cambio in Buteyko CP
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Prova di apnea
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spirometria: FEV1
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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FEV1
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Spirometria: FEV1
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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FEV1
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Spirometria: FEV1/VCin
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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FEV1/VCin
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Spirometria: FEV1/VCin
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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FEV1/VCin
|
Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Spirometria: PEF
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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PEF
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Spirometria: PEF
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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PEF
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Ossido nitrico esalato orale
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Ossido nitrico esalato orale
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Variabilità della frequenza cardiaca (SDNN)
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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SDNN
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Variabilità della frequenza cardiaca (SDNN)
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
SDNN
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Variabilità della frequenza cardiaca (RMSSD)
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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RMSSD
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Variabilità della frequenza cardiaca (RMSSD)
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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RMSSD
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Variabilità della frequenza cardiaca (LF/HF)
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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LF/AC
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Variabilità della frequenza cardiaca (LF/HF)
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
LF/AC
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Rigidità vascolare
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Velocità dell'onda del polso
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Rigidità vascolare
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
Velocità dell'onda del polso
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Sistolico e diastolico
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
Sistolico e diastolico
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Emodinamica Volume sistolico
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Volume della corsa
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Emodinamica Volume sistolico
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
Volume della corsa
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Emodinamica Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Gittata cardiaca
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Emodinamica Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Gittata cardiaca
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Emodinamica Resistenza vascolare totale
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Resistenza vascolare totale
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Emodinamica Resistenza vascolare totale
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
Resistenza vascolare totale
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Emodinamica Indice cardiaco
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Indice cardiaco
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Emodinamica Indice cardiaco
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
Indice cardiaco
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Emodinamica Perfusione
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Indice di perfusione
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Emodinamica Perfusione
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
Indice di perfusione
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Emodinamica Plethvariabilità
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Indice di pletvariabilità (PVI)
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Emodinamica Plethvariabilità
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
Indice di pletvariabilità (PVI)
|
Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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SpO2
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
SpO2
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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ACQ
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Questionario sul controllo dell'asma, E. Juniper
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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ACQ
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Questionario sul controllo dell'asma, E. Juniper
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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AQLQ
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Questionario sulla qualità della vita dell'asma, E. Juniper
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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AQLQ
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
Questionario sulla qualità della vita dell'asma, E. Juniper
|
Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Questionario ARCIM
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
|
Questionario incentrato su disturbi respiratori come muco, russamento, naso chiuso.
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Questionario ARCIM
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
Questionario incentrato su disturbi respiratori come muco, russamento, naso chiuso.
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Questionario STAI
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Inventario dell'ansia di stato e di tratto
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Questionario STAI
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
Inventario dell'ansia di stato e di tratto
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Questionario PSA
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Questionario PSA
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Farmaci per l'asma
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
|
Tipo e dosaggio di farmaci specifici per l'asma come steroidi o betamimetici
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Tra il basale e il follow-up a 3 mesi
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Farmaci per l'asma
Lasso di tempo: Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Tipo e dosaggio di farmaci specifici per l'asma come steroidi o betamimetici
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Tra il basale e il follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBT_10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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