単回および繰り返しの眼内装着の安全性、全身薬物動態、および忍容性の評価

包含基準:

1. 治験審査委員会（IRB）/独立倫理委員会（IEC）によって承認されたインフォームド・コンセントフォーム（ICF）を読み、理解し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる。
2. ICF署名日に少なくとも18歳以上で、自発的にインフォームド・コンセントを提供できる能力のある非喫煙者の男性または女性であること。
3. 一般的に健康状態が良好であり、研究の実施を妨げたり、研究の観察/結果の解釈に影響を与えたり、研究中に被験者を危険にさらしたりする可能性のある付随する状態や治療を受けていないこと。
4. 必要なすべての治験訪問には喜んで戻ることができ、治験責任医師およびそのスタッフの指示に従ってください。
5. 指定された研究日に点眼薬を自己投与するか、臨床スタッフメンバーに治験製品 (IP) の単回投与を依頼することができます。

除外基準:

1. 慢性全身性疾患の病歴/存在があり、治験責任医師が被験者のリスクを増大させる可能性がある、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究の治療または追跡調査を妨げる可能性があると感じる。
2. 現在薬物療法を必要とする病気や病状がある。
3. 過去 6 か月以内に薬物またはアルコールの乱用歴がある。
4. アルコール、アンフェタミン、バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピン、コカイン（またはコカイン代謝物）、カンナビノイド、メタドン、メタンフェタミン、アヘン剤および/またはフェンシクリジンの尿検査が陽性であること。
5. B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎抗体、またはヒト免疫不全ウイルス 1 型および 2 型について、以前の血液検査で陽性であることが知られています。