プラーク コントロールに対する 2 つの異なる歯ブラシの有効性を評価する無作為化試験
2017年3月31日 更新者：Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
本研究の目的は、プラーク コントロールに対する 2 つの異なる歯ブラシ (手動および音波) の有効性を評価することでした。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
ブラジルのサンパウロ州サンベルナルド・ド・カンポ市で、CAMP (Centro de Formação e Integração Social) のすべての学生である 15 歳から 20 歳までの 56 人の患者を対象とした並行無作為化臨床試験、審査官盲検が実施されました。 .
無作為化: 壷からそれぞれのグループの紙を取り出すことにより、被験者を 2 つの異なるグループ (手動歯ブラシの場合は A、音波歯ブラシの場合は B) にランダムに割り当てました。
Silness & Löe Gingival Index、Turesky Modification of Quigley Hein Plaque Index、Community Periodontal Index は、ベースライン時と 3 か月後および 6 か月後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は一般的に健康で、第 3 大臼歯を除いて最低 20 本の天然の永久歯を所有していなければなりませんでした。
除外基準:
- 被験者は、歯列矯正器具を固定している、歯周病が進行している、手先の器用さが限られている、虫歯が進行している、唾液機能または免疫学的状態を制限する病状がある、および喫煙者である場合は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：手動歯ブラシユーザー
手動歯ブラシ Curaprox 5460 Ultra Soft を使用したグループ
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1 日 2 回、2 分間のバス テクニックによる手動歯ブラシの使用
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ACTIVE_COMPARATOR：音波歯ブラシユーザー
音波歯ブラシを使ったグループ エーデルホワイト
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音波歯ブラシを 1 日 2 回、2 分間使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Silness & Löe 歯肉指数
時間枠：6ヵ月
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0 = 正常な歯肉。 1 = 軽度の炎症 - 色のわずかな変化、わずかな浮腫。
プロービング時の出血なし。 2 = 中等度の炎症 - 発赤、浮腫およびグレージング。プロービング時の出血; 3 = 重度の炎症 - 著しい発赤と浮腫。
潰瘍。
自然出血の傾向
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6ヵ月
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Quigley Hein Plaque Index の Tursky 修正
時間枠：6ヵ月
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0 = プラークなし。 1 = 歯の頸部縁にプラークの分離した斑点。 2 = 歯の頸部縁にある歯垢の薄い連続帯 (最大 1 mm)。 3 = 幅が 1 mm を超えるが歯冠の 3 分の 1 未満を覆う歯垢の帯。 4 = 歯冠の少なくとも 3 分の 1 から 3 分の 2 未満を覆うプラーク。 5 = 歯冠の 3 分の 2 以上を覆う歯垢
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6ヵ月
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地域歯周病指数
時間枠：6ヵ月
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0 = 歯周病なし; 1 = プロービングで出血。 2 = プロービングによってプラークが見られるか感じられる結石。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (予期された)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月31日
最初の投稿 (実際)
2017年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月31日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。