Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű kísérlet két különböző fogkefe lepedék elleni hatásának értékelésére

2017. március 31. frissítette: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje két különböző (kézi és szonikus) fogkefe hatékonyságát a lepedék elleni küzdelemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Párhuzamosan, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek, 56, 15 és 20 év közötti, 15 és 20 év közötti beteg bevonásával São Bernardo do Campo városában, São Paulo államban, Brazíliában. . Randomizálás: az alanyokat véletlenszerűen két különböző csoportba osztották (A a kézi fogkeféhez és B a szonikus fogkeféhez) úgy, hogy egy urnából eltávolítottak egy papírt a megfelelő csoportjukkal. A Silness & Löe Gingival Indexet, a Quigley Hein Plaque Index Turesky módosítását és a Community Periodontal Indexet a kiinduláskor, valamint 3 és 6 hónap elteltével értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak általában jó egészségnek kellett lenniük, és legalább 20 természetes maradandó fogaknak kellett lenniük, a harmadik őrlőfogak kivételével.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyokat kizártuk, ha rögzített fogszabályozó készülékük volt, előrehaladott fogágybetegségük, korlátozott kézügyességük, aktív fogszuvasodásuk, nyálműködésüket vagy immunológiai állapotukat korlátozó egészségügyi állapotuk, valamint dohányosok voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kézi fogkefe felhasználók
Csoportosítás kézi fogkefével Curaprox 5460 Ultra Soft
Eszköz: Csoportosítás kézi fogkefével Curaprox 5460 Ultra Soft
Manuális fogkefe használat Bass technikával naponta kétszer 2 percen keresztül
ACTIVE_COMPARATOR: Sonic fogkefe felhasználók
Csoport sonic fogkefével Edel White
Eszköz: Csoport sonic fogkefével Edel White
Sonic fogkefe használata naponta kétszer 2 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Silness & Löe Gingival Index
Időkeret: 6 hónap
0 = normál fogíny; 1 = Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma. Nincs vérzés szondázáskor; 2 = Mérsékelt gyulladás - bőrpír, ödéma és üvegezés; vérzés szondázáskor; 3 = Súlyos gyulladás – kifejezett bőrpír és ödéma. Fekélyképződés. Spontán vérzésre való hajlam
6 hónap
A Quigley Hein plakk index Turesky módosítása
Időkeret: 6 hónap
0 = nincs plakk; 1 = Külön lepedékfoltok a fog nyaki szélén; 2 = Vékony, összefüggő plakksáv (maximum 1 mm) a fog nyaki szélén; 3 = 1 mm-nél szélesebb, de a fog koronájának kevesebb mint egyharmadát lefedő plakksáv; 4 = plakk, amely a fog koronájának legalább egyharmadát, de kevesebb mint kétharmadát fedi; 5 = A fog koronájának legalább kétharmadát borító lepedék
6 hónap
Közösségi periodontális index
Időkeret: 6 hónap
0 = nincs fogágybetegség; 1 = vérzés szondázáskor; 2 = szondázással látható vagy tapintható plakkot tartalmazó fogkő.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.672.795

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel