Satunnaistettu koe kahden erilaisen hammasharjan tehon arvioimiseksi plakin torjuntaan
perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden erilaisen hammasharjan (manuaalinen ja sonic) tehoa plakin torjuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnakkainen satunnaistettu kliininen tutkimus, tutkija-sokea, suoritettiin, ja siihen osallistui 56 potilasta iältään 15–20, kaikki CAMP:n (Centro de Formação e Integração Social) opiskelijat São Bernardo do Campon kaupungissa, São Paulon osavaltiossa, Brasiliassa. .
Satunnaistaminen: koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen eri ryhmään (A manuaaliselle hammasharjalle ja B äänihammasharjalle) poistamalla uurnasta paperi, jossa oli heidän ryhmänsä.
Silness & Löe Gingival Index, Quigley Hein Plaque -indeksin Turesky Modification ja Community Periodontal Index arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien oli oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa ja heillä oli oltava vähintään 20 luonnollista pysyvää hammasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli kiinteät oikomislaitteet, pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus, rajoitettu käden taito, aktiivinen karies, sairaudet, jotka rajoittavat heidän syljeneritystä tai immunologista tilaa, ja jos he olivat tupakoitsijoita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalisen hammasharjan käyttäjät
Ryhmä käyttää manuaalista hammasharjaa Curaprox 5460 Ultra Soft
|
Manuaalinen hammasharjan käyttö Bass-tekniikalla kahdesti päivässä 2 minuutin ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sonic-hammasharjan käyttäjät
Ryhmä käyttää sonic-hammasharjaa Edel White
|
Sonic-hammasharjan käyttö kahdesti päivässä 2 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silness & Löe Gingival Index
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0 = normaali ien; 1 = Lievä tulehdus - lievä värin muutos, lievä turvotus.
Ei verenvuotoa koettimessa; 2 = Keskivaikea tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen; verenvuoto koettaessa; 3 = Vaikea tulehdus - selvä punoitus ja turvotus.
Haavaumat.
Taipumus spontaaniin verenvuotoon
|
6 kuukautta
|
|
Turesky-muunnos Quigley Heinin plakkiindeksistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0 = ei plakkia; 1 = erilliset plakin täplät hampaan kohdunkaulan reunassa; 2 = ohut jatkuva plakkinauha (enintään yksi mm) hampaan kohdunkaulan reunassa; 3 = plakin nauha, joka on leveämpi kuin yksi mm, mutta peittää alle kolmanneksen hampaan kruunusta; 4 = plakki, joka peittää vähintään yhden kolmasosan, mutta alle kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta; 5 = Plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta
|
6 kuukautta
|
|
Yhteisön parodontaaliindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0 = Ei parodontaalista sairautta; 1 = Verenvuoto koettimessa; 2 = hammaskivi, jossa plakki näkyy tai tuntuu koetuksella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Aass AM, Gjermo P. Comparison of oral hygiene efficacy of one manual and two electric toothbrushes. Acta Odontol Scand. 2000 Aug;58(4):166-70. doi: 10.1080/000163500429163.
- Araujo AC, Gusmao ES, Batista JE, Cimoes R. Impact of periodontal disease on quality of life. Quintessence Int. 2010 Jun;41(6):e111-8.
- Ayad F, Petrone DM, Wachs GN, Mateo LR, Chaknis P, Panagakos F. Comparative efficacy of a specially engineered sonic powered toothbrush with unique sensing and control technologies to two commercially available power toothbrushes on established plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2012;23 Spec No A:A5-10.
- Barros VA, Costa SM, Zanin L, Florio FM. Evaluation of an educational activity in the oral health of students. Int J Dent Hyg. 2017 Feb;15(1):23-29. doi: 10.1111/idh.12152. Epub 2015 Jun 5.
- BASS CC. The optimum characteristics of toothbrushes for personal oral hygiene. Dent Items Interest. 1948 Jul;70(7):697-718. No abstract available.
- Borges Tde F, Regalo SC, Taba M Jr, Siessere S, Mestriner W Jr, Semprini M. Changes in masticatory performance and quality of life in individuals with chronic periodontitis. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):325-31. doi: 10.1902/jop.2012.120069. Epub 2012 May 1.
- Castro CO, Katiane SO, Carvalho RB, Garbin CAS, Bueno RN. Education and prevention programs for oral health in schools: a critical analysis of national publications. OdontolClín-Cient 2012 Jan-Mar; 11(1): 35-9.
- Baccareli JC, Ribeiro MC. Sensibilidade dos Lactobacillus a anti-sépticos bucais. Rev Cienc Med, Campinas 2000; 9(3):99-104.
- Chalub LLF, Péret ACA. Desempenho do Índice Periodontal Comunitário (CPI) na determinação da condição periodontal: enfoque no exame parcial. Revista do Arquivo Brasileiro de Odontologia. 2010;6(3):155-62.
- Cifcibasi E, Koyuncuoglu CZ, Baser U, Bozacioglu B, Kasali K, Cintan S. Comparison of manual toothbrushes with different bristle designs in terms of cleaning efficacy and potential role on gingival recession. Eur J Dent. 2014 Jul;8(3):395-401. doi: 10.4103/1305-7456.137655.
- Erbe C, Klukowska M, Tsaknaki I, Timm H, Grender J, Wehrbein H. Efficacy of 3 toothbrush treatments on plaque removal in orthodontic patients assessed with digital plaque imaging: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):760-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.008.
- Fjeld KG, Mowe M, Eide H, Willumsen T. Effect of electric toothbrush on residents' oral hygiene: a randomized clinical trial in nursing homes. Eur J Oral Sci. 2014 Apr;122(2):142-8. doi: 10.1111/eos.12113. Epub 2014 Jan 20.
- Goyal CR, Qaqish J, He T, Grender J, Walters P, Biesbrock AR. A randomized 12-week study to compare the gingivitis and plaque reduction benefits of a rotation-oscillation power toothbrush and a sonic power toothbrush. J Clin Dent. 2009;20(3):93-8.
- Goyal CR, Klukowska M, Grender JM, Cunningham P, Qaqish J. Evaluation of a new multi-directional power toothbrush versus a marketed sonic toothbrush on plaque and gingivitis efficacy. Am J Dent. 2012 Sep;25 Spec No A(A):21A-26A.
- Grender J, Williams K, Walters P, Klukowska M, Reick H. Plaque removal efficacy of oscillating-rotating power toothbrushes: review of six comparative clinical trials. Am J Dent. 2013 Apr;26(2):68-74.
- Hashim R, Williams S, Thomson WM. Oral hygiene and dental caries in 5- to 6-year-old children in Ajman, United Arab Emirates. Int J Dent Hyg. 2013 Aug;11(3):208-15. doi: 10.1111/idh.12011. Epub 2012 Dec 6.
- Jin LJ, Armitage GC, Klinge B, Lang NP, Tonetti M, Williams RC. Global oral health inequalities: task group--periodontal disease. Adv Dent Res. 2011 May;23(2):221-6. doi: 10.1177/0022034511402080.
- Kinane DF, Berglundh T, Lindhe J. Patogênese da Pariodontite. In: Lindhe J, Lang N. P, Karring T. Tratado de Periodontia Clínica e Implantologia Oral. 5a ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2010. P.271-91.
- Klukowska M, Grender JM, Timm H. A single-brushing study to compare plaque removal efficacy of a new power brush to an ADA reference manual toothbrush. Am J Dent. 2012 Sep;25 Spec No A(A):10A-13A.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Goyal CR. A 12-week clinical comparison of an oscillating-rotating power brush versus a marketed sonic brush with self-adjusting technology in reducing plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2013;24(2):55-61.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Ccahuana-Vasquez RA, Goyal CR. A randomized 12-week clinical comparison of an oscillating-rotating toothbrush to a new sonic brush in the reduction of gingivitis and plaque. J Clin Dent. 2014;25(2):26-31.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Ccahuana-Vasquez RA, Ram Goyal C. A randomized clinical trial evaluating gingivitis and plaque reduction of an oscillating-rotating power brush with a new brush head with angled bristles versus a marketed sonic brush with self-adjusting technology. Am J Dent. 2014 Aug;27(4):179-84.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Goyal CR, Qaqish J. A six-week clinical evaluation of the plaque and gingivitis efficacy of an oscillating-rotating power toothbrush with a novel brush head utilizing angled CrissCross bristles versus a sonic toothbrush. J Clin Dent. 2014;25(2):6-12.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Lopes MWF, Gusmão ES, Alves RV, Cimões R. The Impacto f Chronic Periodontitis on Quality of Life in Brazilian Subjects. Acta Stomatol Croat. 2009 June;43(2):89-98.
- Marinho BVS, Araújo ACS. Uso dos enxaguatórios bucais sobre a gengivite e biofilme dental. International Journal of Dentistry 2007; 6(4):124-31.
- Marini I, Bortolotti F, Parenti SI, Gatto MR, Bonetti GA. Combined effects of repeated oral hygiene motivation and type of toothbrush on orthodontic patients: a blind randomized clinical trial. Angle Orthod. 2014 Sep;84(5):896-901. doi: 10.2319/112113-856.1. Epub 2014 Mar 18.
- Meusel DR, Ramacciato JC, Motta RH, Brito Junior RB, Florio FM. Impact of the severity of chronic periodontal disease on quality of life. J Oral Sci. 2015 Jun;57(2):87-94. doi: 10.2334/josnusd.57.87.
- Moritis K, Jenkins W, Hefti A, Schmitt P, McGrady M. A randomized, parallel design study to evaluate the effects of a Sonicare and a manual toothbrush on plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2008;19(2):64-8.
- Nathoo S, Mankodi S, Mateo LR, Chaknis P, Panagakos F. A clinical study comparing the supragingival plaque and gingivitis efficacy of a specially engineered sonic powered toothbrush with unique sensing and control technologies to a commercially available manual flat-trim toothbrush. J Clin Dent. 2012;23 Spec No A:A11-6.
- Nightingale KJ, Chinta SK, Agarwal P, Nemelivsky M, Frisina AC, Cao Z, Norman RG, Fisch GS, Corby P. Toothbrush efficacy for plaque removal. Int J Dent Hyg. 2014 Nov;12(4):251-6. doi: 10.1111/idh.12081. Epub 2014 Apr 17.
- Papapanou PN, Lindhe J. Epidemiologia das doenças periodontais. In: Lindhe J, Lang NP, Karring T. Tratado de Periodontia Clínica e Implantologia Oral. 5a ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2010. p.123-70.
- Parizi MT, Mohammadi TM, Afshar SK, Hajizamani A, Tayebi M. Efficacy of an electric toothbrush on plaque control compared to two manual toothbrushes. Int Dent J. 2011 Jun;61(3):131-5. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00029.x.
- Pedrazzi V; Souza, SLS, Oliveira RR; Cimões R; Gusmão ES. Métodos mecânicos para o controle do biofilme dentário supragengival. Periodontia;19(3):26-33, 2009.
- Peng Y, Wu R, Qu W, Wu W, Chen J, Fang J, Chen Y, Farella M, Mei L. Effect of visual method vs plaque disclosure in enhancing oral hygiene in adolescents and young adults: a single-blind randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Mar;145(3):280-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.10.021.
- Pizzo G, Licata ME, Pizzo I, D'Angelo M. Plaque removal efficacy of power and manual toothbrushes: a comparative study. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):375-81. doi: 10.1007/s00784-009-0303-3. Epub 2009 Jun 23.
- QUIGLEY GA, HEIN JW. Comparative cleansing efficiency of manual and power brushing. J Am Dent Assoc. 1962 Jul;65:26-9. doi: 10.14219/jada.archive.1962.0184. No abstract available.
- Re D, Augusti G, Battaglia D, Gianni AB, Augusti D. Is a new sonic toothbrush more effective in plaque removal than a manual toothbrush? Eur J Paediatr Dent. 2015 Mar;16(1):13-8.
- Rufasto Goche K, Saavedra Alvarado B. Aplicación de un programa educativo en salud oral en adolescentes de una institución educativa peruana. Rev Estomatol Herediana 2012 abr-jun; ;22(2):82-90.
- Soares D, Andrade A, Pinto AR, Seabra M, Macho V. Doenças da gengiva e periodonto em crianças e adolescentes. Acta Pediatr Port 2009 40(1):23-29.
- Saba-Chujfi E, Silva ECQ, Sarian R. Avaliação dos métodos de motivação/educação em higiene bucal. RGO. 1992; 40:87-90.
- Schmickler J, Wurbs S, Wurbs S, Lange K, Rinke S, Hornecker E, Mausberg RF, Ziebolz D. Influence of the utilization time of different manual toothbrushes on oral hygiene assessed during a 6-month observation period: a randomized clinical trial. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1050-8. doi: 10.1902/jop.2013.130442. Epub 2013 Dec 12.
- Swierkot K, Brusius M, Leismann D, Nonnenmacher C, Nusing R, Lubbe D, Schade-Brittinger C, Mengel R. Manual versus sonic-powered toothbrushing for plaque reduction in patients with dental implants: an explanatory randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2013 Summer;6(2):133-44.
- Williams K, Rapley K, Haun J, Walters P, Grender J, He T, Biesbrock AR. Benefit of the power component of sonic and rotation-oscillation modes of action for plaque removal using power toothbrushes. Am J Dent. 2010 Apr;23(2):60-4.
- World Health Organization. Health Promotion: A Discussion Document on the Concept and Principles. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 1984
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th Ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.672.795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .