플라크 제어에 대한 두 가지 다른 칫솔의 효능을 평가하기 위한 무작위 시험
2017년 3월 31일 업데이트: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
본 연구의 목적은 플라크 제어에 대한 두 가지 다른 칫솔(수동 및 음파)의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
브라질 상파울루 주 상 베르나르도 두 캄포 시에서 CAMP(Centro de Formação e Integração Social)의 모든 학생인 15세에서 20세 사이의 56명의 환자를 대상으로 병렬 무작위 임상 시험인 심사관 맹검이 수행되었습니다. .
무작위화: 각 그룹과 함께 항아리에서 종이를 제거하여 피험자를 두 개의 다른 그룹(수동 칫솔의 경우 A, 음파 칫솔의 경우 B)에 무작위로 할당했습니다.
Silness & Löe Gingival Index, Quigley Hein Plaque Index의 Turesky Modification 및 Community Periodontal Index를 기준선과 3개월 및 6개월 후에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상자는 일반적으로 건강하고 제3대구치를 제외하고 최소 20개의 영구 자연 치아를 소유하고 있어야 했습니다.
제외 기준:
- 고정 교정 장치, 진행성 치주 질환, 제한된 수동 손재주, 활동성 충치, 타액 기능 또는 면역학적 상태를 제한하는 의학적 상태, 흡연자인 경우 피험자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 수동 칫솔 사용자
수동 칫솔 Curaprox 5460 Ultra Soft를 사용하는 그룹
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2분 동안 하루에 두 번 Bass 기법으로 수동 칫솔 사용
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ACTIVE_COMPARATOR: 음파칫솔 사용자
음파칫솔 에델 화이트를 사용하는 그룹
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음파칫솔 하루 2회 2분 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Silness & Löe 치은 지수
기간: 6 개월
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0 = 정상 치은; 1 = 경미한 염증 - 경미한 색상 변화, 경미한 부종.
프로빙 시 출혈이 없습니다. 2 = 중등도 염증 - 발적, 부종 및 광택; 프로빙 중 출혈; 3 = 심각한 염증 - 현저한 발적 및 부종.
궤양.
자발적인 출혈 경향
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6 개월
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Quigley Hein Plaque Index의 Turesky 수정
기간: 6 개월
|
0 = 플라크 없음; 1 = 치아의 치경부 마진에서 플라크의 분리된 반점; 2 = 치아의 치경부 가장자리에 플라크의 얇은 연속 띠(최대 1mm); 3 = 1mm보다 넓지만 치관의 1/3 미만을 덮는 플라크 밴드; 4 = 치관의 적어도 1/3에서 2/3 미만을 덮고 있는 플라크; 5 = 치관의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크
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6 개월
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지역 사회 치주 지수
기간: 6 개월
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0 = 치주 질환 없음; 1 = 프로빙 시 출혈; 2 = 프로빙에 의해 보이거나 느껴지는 플라크가 있는 미적분학.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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