Prova randomizzata per valutare l'efficacia di due diversi spazzolini da denti sul controllo della placca
31 marzo 2017 aggiornato da: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Lo scopo del presente studio è stato quello di valutare l'efficacia di due diversi spazzolini (manuale e sonico) sul controllo della placca
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico parallelo randomizzato, esaminatore in cieco, che ha coinvolto 56 pazienti di età compresa tra 15 e 20 anni, tutti studenti del CAMP (Centro de Formação e Integração Social), nella città di São Bernardo do Campo, stato di San Paolo, Brasile .
Randomizzazione: i soggetti sono stati assegnati in modo casuale a due diversi gruppi (A per lo spazzolino manuale e B per lo spazzolino sonico) prelevando da un'urna un foglietto con il rispettivo gruppo.
Il Silness & Löe Gingival Index, il Turesky Modification of the Quigley Hein Plaque Index e il Community Periodontal Index sono stati valutati al basale e dopo 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti dovevano essere generalmente in buona salute e possedere un minimo di 20 denti naturali permanenti, esclusi i terzi molari.
Criteri di esclusione:
- I soggetti sono stati esclusi se avevano apparecchi ortodontici fissi, malattia parodontale avanzata, destrezza manuale limitata, carie attiva, condizioni mediche che limitano la loro funzione salivare o condizione immunologica e se erano fumatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Utenti di spazzolini manuali
Gruppo con spazzolino manuale Curaprox 5460 Ultra Soft
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Utilizzo manuale dello spazzolino con tecnica Bass due volte al giorno per 2 minuti
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ACTIVE_COMPARATORE: Utenti di spazzolini sonici
Gruppo utilizzando spazzolino sonico Edel White
|
Uso dello spazzolino sonico due volte al giorno per 2 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice gengivale Silness & Löe
Lasso di tempo: 6 mesi
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0 = gengiva normale; 1 = Lieve infiammazione - lieve cambiamento di colore, lieve edema.
Nessun sanguinamento al sondaggio; 2 = Infiammazione moderata - arrossamento, edema e vetrificazione; sanguinamento al sondaggio; 3 = Grave infiammazione - marcato rossore ed edema.
Ulcerazione.
Tendenza al sanguinamento spontaneo
|
6 mesi
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Modifica Turesky dell'indice della placca di Quigley Hein
Lasso di tempo: 6 mesi
|
0 = Nessuna targa; 1 = Macchie separate di placca al margine cervicale del dente; 2 = Una sottile fascia continua di placca (fino a un mm) al margine cervicale del dente; 3 = Una fascia di placca più larga di un mm ma che copre meno di un terzo della corona del dente; 4 = Placca che copre almeno un terzo ma meno di due terzi della corona del dente; 5 = Placca che copre due terzi o più della corona del dente
|
6 mesi
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Indice parodontale comunitario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
0 = Nessuna malattia parodontale; 1 = Sanguinamento al sondaggio; 2 = Calcolo con placca vista o palpata al sondaggio.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.672.795
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