Essai randomisé pour évaluer l'efficacité de deux brosses à dents différentes sur le contrôle de la plaque
31 mars 2017 mis à jour par: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de deux brosses à dents différentes (manuelle et sonique) sur le contrôle de la plaque
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Un essai clinique randomisé parallèle, examinateur en aveugle, a été mené auprès de 56 patients âgés de 15 à 20 ans, tous étudiants du CAMP (Centro de Formação e Integração Social), dans la ville de São Bernardo do Campo, État de São Paulo, Brésil .
Randomisation : les sujets ont été répartis au hasard dans deux groupes différents (A pour la brosse à dents manuelle et B pour la brosse à dents sonique) en retirant d'une urne un papier avec leur groupe respectif.
L'indice gingival de Silness & Löe, la modification de Turesky de l'indice de plaque de Quigley Hein et l'indice parodontal communautaire ont été évalués au départ et après 3 et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets devaient être en bonne santé générale et posséder un minimum de 20 dents naturelles permanentes, à l'exclusion des troisièmes molaires.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ont été exclus s'ils avaient des appareils orthodontiques fixes, une maladie parodontale avancée, une dextérité manuelle limitée, des caries actives, des conditions médicales limitant leur fonction salivaire ou un état immunologique, et s'ils étaient fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Utilisateurs de brosse à dents manuelle
Groupe utilisant la brosse à dents manuelle Curaprox 5460 Ultra Soft
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Utilisation manuelle de la brosse à dents avec technique Bass deux fois par jour pendant 2 minutes
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ACTIVE_COMPARATOR: Utilisateurs de brosse à dents sonique
Groupe utilisant la brosse à dents sonique Edel White
|
Utilisation de la brosse à dents sonique deux fois par jour pendant 2 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Silness & Löe Gingival Index
Délai: 6 mois
|
0 = Gencive normale ; 1 = Légère inflammation - léger changement de couleur, léger œdème.
Pas de saignement au sondage ; 2 = Inflammation modérée - rougeur, œdème et glaçage ; saignement au sondage; 3 = Inflammation sévère - rougeur marquée et œdème.
Ulcération.
Tendance aux saignements spontanés
|
6 mois
|
|
Modification de Turesky de l'indice de plaque de Quigley Hein
Délai: 6 mois
|
0 = Pas de plaque ; 1 = Taches de plaque séparées au bord cervical de la dent ; 2 = Une mince bande continue de plaque (jusqu'à un mm) au bord cervical de la dent ; 3 = Une bande de plaque plus large qu'un mm mais couvrant moins d'un tiers de la couronne de la dent ; 4 = Plaque couvrant au moins un tiers mais moins des deux tiers de la couronne de la dent ; 5 = Plaque couvrant les deux tiers ou plus de la couronne de la dent
|
6 mois
|
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Indice parodontal communautaire
Délai: 6 mois
|
0 = Aucune maladie parodontale ; 1 = Saignement au sondage ; 2 = Tartre avec plaque visible ou ressentie au sondage.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Première publication (RÉEL)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.672.795
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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