Ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia de dos cepillos de dientes diferentes en el control de la placa
31 de marzo de 2017 actualizado por: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de dos cepillos de dientes diferentes (manual y sónico) en el control de la placa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado paralelo, examinador ciego, con 56 pacientes con edades entre 15 y 20 años, todos estudiantes del CAMP (Centro de Formação e Integração Social), en la ciudad de São Bernardo do Campo, estado de São Paulo, Brasil. .
Aleatorización: los sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos diferentes (A para el cepillo de dientes manual y B para el cepillo de dientes sónico) sacando de una urna un papel con su respectivo grupo.
El índice gingival de Silness & Löe, la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley Hein y el índice periodontal comunitario se evaluaron al inicio y después de 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos debían gozar de buena salud en general y poseer un mínimo de 20 dientes naturales permanentes, excluyendo los terceros molares.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos fueron excluidos si tenían aparatos de ortodoncia fijos, enfermedad periodontal avanzada, destreza manual limitada, caries activa, condiciones médicas que limitaban su función salival o condición inmunológica, y si eran fumadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Usuarios de cepillos de dientes manuales
Grupo utilizando cepillo de dientes manual Curaprox 5460 Ultra Soft
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Uso del cepillo de dientes manual con técnica de Bass dos veces al día durante 2 minutos
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COMPARADOR_ACTIVO: Usuarios del cepillo de dientes sónico
Grupo usando el cepillo de dientes sónico Edel White
|
Uso del cepillo dental sónico dos veces al día durante 2 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice gingival de Silness & Löe
Periodo de tiempo: 6 meses
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0 = encía normal; 1 = Inflamación leve - ligero cambio de color, ligero edema.
Sin sangrado al sondaje; 2 = Inflamación moderada - enrojecimiento, edema y cristalización; sangrado al sondaje; 3 = Inflamación severa - marcado enrojecimiento y edema.
Ulceración.
Tendencia al sangrado espontáneo
|
6 meses
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Modificación de Turesky del índice de placas de Quigley Hein
Periodo de tiempo: 6 meses
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0 = Sin placa; 1 = Manchas separadas de placa en el margen cervical del diente; 2 = Una delgada banda continua de placa (hasta un mm) en el margen cervical del diente; 3 = Una banda de placa de más de un mm de ancho pero que cubre menos de un tercio de la corona del diente; 4 = placa que cubre al menos un tercio pero menos de dos tercios de la corona del diente; 5 = Placa que cubre dos tercios o más de la corona del diente
|
6 meses
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|
Índice periodontal comunitario
Periodo de tiempo: 6 meses
|
0 = Sin enfermedad periodontal; 1 = Sangrado al sondaje; 2 = Cálculo con placa vista o palpada al sondaje.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.672.795
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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