Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde proef om de werkzaamheid van twee verschillende tandenborstels op plaquecontrole te evalueren

31 maart 2017 bijgewerkt door: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid van twee verschillende tandenborstels (manuele en sonische) op plaquecontrole te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een parallelle gerandomiseerde klinische studie, onderzoeker-blind, werd uitgevoerd met 56 patiënten in de leeftijd van 15 tot 20, allemaal studenten van CAMP (Centro de Formação e Integração Social), in de stad São Bernardo do Campo, staat São Paulo, Brazilië . Randomisatie: de proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan twee verschillende groepen (A voor de handtandenborstel en B voor de sonische tandenborstel) door met hun respectieve groep een papier uit een urn te halen. Silness & Löe Gingival Index, de Turesky Modification of the Quigley Hein Plaque Index en de Community Parodontal Index werden geëvalueerd bij baseline en na 3 en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moesten over het algemeen in goede gezondheid verkeren en minimaal 20 permanente natuurlijke tanden hebben, met uitzondering van derde kiezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen werden uitgesloten als ze vaste orthodontische apparaten hadden, gevorderde parodontitis, beperkte handvaardigheid, actieve cariës, medische aandoeningen die hun speekselfunctie of immunologische aandoening beperkten, en als ze rokers waren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikers van handmatige tandenborstels
Groeperen met handtandenborstel Curaprox 5460 Ultra Soft
Apparaat: Groeperen met handtandenborstel Curaprox 5460 Ultra Soft
Handmatig tandenborstelgebruik met Bass-techniek 2 keer per dag gedurende 2 minuten
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikers van Sonic Toothbrush
Groepeer met de sonische tandenborstel Edel White
Apparaat: Groepeer met de sonische tandenborstel Edel White
Gebruik van een sonische tandenborstel twee keer per dag gedurende 2 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Silness & Löe Gingival Index
Tijdsspanne: 6 maanden
0 = normaal tandvlees; 1 = Lichte ontsteking - lichte kleurverandering, licht oedeem. Geen bloeding bij sonderen; 2 = Matige ontsteking - roodheid, oedeem en glazuur; bloeden bij sonderen; 3 = Ernstige ontsteking - duidelijke roodheid en oedeem. Zweren. Neiging tot spontane bloedingen
6 maanden
Turesky Wijziging van de Quigley Hein Plaque Index
Tijdsspanne: 6 maanden
0 = geen plak; 1 = Afzonderlijke plaquevlekjes aan de cervicale rand van de tand; 2 = Een dunne doorlopende band van plaque (tot één mm) aan de cervicale rand van de tand; 3 = Een strook tandplak die breder is dan een mm maar minder dan een derde van de kroon van de tand bedekt; 4 = plaque die ten minste een derde maar minder dan tweederde van de tandkroon bedekt; 5 = plaque die tweederde of meer van de kroon van de tand bedekt
6 maanden
Communautaire parodontale index
Tijdsspanne: 6 maanden
0 = geen parodontitis; 1 = Bloeden bij sonderen; 2 = Calculus met plaque gezien of gevoeld door sonderen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.672.795

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren