Randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av två olika tandborstar på plackkontroll
31 mars 2017 uppdaterad av: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av två olika tandborstar (manuella och soniska) på plackkontroll
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En parallell randomiserad klinisk prövning, examinator-blind, genomfördes med 56 patienter i åldrarna 15 till 20, alla studenter vid CAMP (Centro de Formação e Integração Social), i staden São Bernardo do Campo, delstaten São Paulo, Brasilien .
Randomisering: försökspersonerna fördelades slumpmässigt i två olika grupper (A för den manuella tandborsten och B för den soniska tandborsten) genom att ta bort ett papper från en urna med sin respektive grupp.
Silness & Löe Gingival Index, Turesky Modification of Quigley Hein Plaque Index och Community Periodontal Index utvärderades vid baslinjen och efter 3 och 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 20 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste vara vid allmänt god hälsa och ha minst 20 permanenta naturliga tänder, exklusive tredje molarer.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner exkluderades om de hade fasta ortodontiska apparater, avancerad periodontal sjukdom, begränsad fingerfärdighet, aktiv karies, medicinska tillstånd som begränsar deras spottfunktion eller immunologiska tillstånd, och om de var rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Användare av manuell tandborste
Grupp med manuell tandborste Curaprox 5460 Ultra Soft
|
Manuell tandborsteanvändning med basteknik två gånger om dagen under 2 minuter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sonic tandborste användare
Grupp med sonisk tandborste Edel White
|
Använd sonisk tandborste två gånger om dagen under 2 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Silness & Löe Gingival Index
Tidsram: 6 månader
|
0 = Normal gingiva; 1 = Mild inflammation - lätt färgförändring, lätt ödem.
Ingen blödning vid sondering; 2 = Måttlig inflammation - rodnad, ödem och glasyr; blödning vid sondering; 3 = Allvarlig inflammation - markerad rodnad och ödem.
Sårbildning.
Tendens till spontan blödning
|
6 månader
|
|
Turesky Modifiering av Quigley Hein Plaque Index
Tidsram: 6 månader
|
0 = Ingen plack; 1 = Separata plackfläckar vid den cervikala kanten av tanden; 2 = Ett tunt sammanhängande band av plack (upp till en mm) vid den cervikala kanten av tanden; 3 = Ett plackband bredare än en mm men som täcker mindre än en tredjedel av tandkronan; 4 = Plack som täcker minst en tredjedel men mindre än två tredjedelar av tandkronan; 5 = Plack som täcker två tredjedelar eller mer av kronan på tanden
|
6 månader
|
|
Gemenskapens parodontala index
Tidsram: 6 månader
|
0 = Ingen periodontal sjukdom; 1 = Blödning vid sondering; 2 = Tandräkning med plack sett eller känt genom sondering.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Aass AM, Gjermo P. Comparison of oral hygiene efficacy of one manual and two electric toothbrushes. Acta Odontol Scand. 2000 Aug;58(4):166-70. doi: 10.1080/000163500429163.
- Araujo AC, Gusmao ES, Batista JE, Cimoes R. Impact of periodontal disease on quality of life. Quintessence Int. 2010 Jun;41(6):e111-8.
- Ayad F, Petrone DM, Wachs GN, Mateo LR, Chaknis P, Panagakos F. Comparative efficacy of a specially engineered sonic powered toothbrush with unique sensing and control technologies to two commercially available power toothbrushes on established plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2012;23 Spec No A:A5-10.
- Barros VA, Costa SM, Zanin L, Florio FM. Evaluation of an educational activity in the oral health of students. Int J Dent Hyg. 2017 Feb;15(1):23-29. doi: 10.1111/idh.12152. Epub 2015 Jun 5.
- BASS CC. The optimum characteristics of toothbrushes for personal oral hygiene. Dent Items Interest. 1948 Jul;70(7):697-718. No abstract available.
- Borges Tde F, Regalo SC, Taba M Jr, Siessere S, Mestriner W Jr, Semprini M. Changes in masticatory performance and quality of life in individuals with chronic periodontitis. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):325-31. doi: 10.1902/jop.2012.120069. Epub 2012 May 1.
- Castro CO, Katiane SO, Carvalho RB, Garbin CAS, Bueno RN. Education and prevention programs for oral health in schools: a critical analysis of national publications. OdontolClín-Cient 2012 Jan-Mar; 11(1): 35-9.
- Baccareli JC, Ribeiro MC. Sensibilidade dos Lactobacillus a anti-sépticos bucais. Rev Cienc Med, Campinas 2000; 9(3):99-104.
- Chalub LLF, Péret ACA. Desempenho do Índice Periodontal Comunitário (CPI) na determinação da condição periodontal: enfoque no exame parcial. Revista do Arquivo Brasileiro de Odontologia. 2010;6(3):155-62.
- Cifcibasi E, Koyuncuoglu CZ, Baser U, Bozacioglu B, Kasali K, Cintan S. Comparison of manual toothbrushes with different bristle designs in terms of cleaning efficacy and potential role on gingival recession. Eur J Dent. 2014 Jul;8(3):395-401. doi: 10.4103/1305-7456.137655.
- Erbe C, Klukowska M, Tsaknaki I, Timm H, Grender J, Wehrbein H. Efficacy of 3 toothbrush treatments on plaque removal in orthodontic patients assessed with digital plaque imaging: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):760-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.008.
- Fjeld KG, Mowe M, Eide H, Willumsen T. Effect of electric toothbrush on residents' oral hygiene: a randomized clinical trial in nursing homes. Eur J Oral Sci. 2014 Apr;122(2):142-8. doi: 10.1111/eos.12113. Epub 2014 Jan 20.
- Goyal CR, Qaqish J, He T, Grender J, Walters P, Biesbrock AR. A randomized 12-week study to compare the gingivitis and plaque reduction benefits of a rotation-oscillation power toothbrush and a sonic power toothbrush. J Clin Dent. 2009;20(3):93-8.
- Goyal CR, Klukowska M, Grender JM, Cunningham P, Qaqish J. Evaluation of a new multi-directional power toothbrush versus a marketed sonic toothbrush on plaque and gingivitis efficacy. Am J Dent. 2012 Sep;25 Spec No A(A):21A-26A.
- Grender J, Williams K, Walters P, Klukowska M, Reick H. Plaque removal efficacy of oscillating-rotating power toothbrushes: review of six comparative clinical trials. Am J Dent. 2013 Apr;26(2):68-74.
- Hashim R, Williams S, Thomson WM. Oral hygiene and dental caries in 5- to 6-year-old children in Ajman, United Arab Emirates. Int J Dent Hyg. 2013 Aug;11(3):208-15. doi: 10.1111/idh.12011. Epub 2012 Dec 6.
- Jin LJ, Armitage GC, Klinge B, Lang NP, Tonetti M, Williams RC. Global oral health inequalities: task group--periodontal disease. Adv Dent Res. 2011 May;23(2):221-6. doi: 10.1177/0022034511402080.
- Kinane DF, Berglundh T, Lindhe J. Patogênese da Pariodontite. In: Lindhe J, Lang N. P, Karring T. Tratado de Periodontia Clínica e Implantologia Oral. 5a ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2010. P.271-91.
- Klukowska M, Grender JM, Timm H. A single-brushing study to compare plaque removal efficacy of a new power brush to an ADA reference manual toothbrush. Am J Dent. 2012 Sep;25 Spec No A(A):10A-13A.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Goyal CR. A 12-week clinical comparison of an oscillating-rotating power brush versus a marketed sonic brush with self-adjusting technology in reducing plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2013;24(2):55-61.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Ccahuana-Vasquez RA, Goyal CR. A randomized 12-week clinical comparison of an oscillating-rotating toothbrush to a new sonic brush in the reduction of gingivitis and plaque. J Clin Dent. 2014;25(2):26-31.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Ccahuana-Vasquez RA, Ram Goyal C. A randomized clinical trial evaluating gingivitis and plaque reduction of an oscillating-rotating power brush with a new brush head with angled bristles versus a marketed sonic brush with self-adjusting technology. Am J Dent. 2014 Aug;27(4):179-84.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Goyal CR, Qaqish J. A six-week clinical evaluation of the plaque and gingivitis efficacy of an oscillating-rotating power toothbrush with a novel brush head utilizing angled CrissCross bristles versus a sonic toothbrush. J Clin Dent. 2014;25(2):6-12.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Lopes MWF, Gusmão ES, Alves RV, Cimões R. The Impacto f Chronic Periodontitis on Quality of Life in Brazilian Subjects. Acta Stomatol Croat. 2009 June;43(2):89-98.
- Marinho BVS, Araújo ACS. Uso dos enxaguatórios bucais sobre a gengivite e biofilme dental. International Journal of Dentistry 2007; 6(4):124-31.
- Marini I, Bortolotti F, Parenti SI, Gatto MR, Bonetti GA. Combined effects of repeated oral hygiene motivation and type of toothbrush on orthodontic patients: a blind randomized clinical trial. Angle Orthod. 2014 Sep;84(5):896-901. doi: 10.2319/112113-856.1. Epub 2014 Mar 18.
- Meusel DR, Ramacciato JC, Motta RH, Brito Junior RB, Florio FM. Impact of the severity of chronic periodontal disease on quality of life. J Oral Sci. 2015 Jun;57(2):87-94. doi: 10.2334/josnusd.57.87.
- Moritis K, Jenkins W, Hefti A, Schmitt P, McGrady M. A randomized, parallel design study to evaluate the effects of a Sonicare and a manual toothbrush on plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2008;19(2):64-8.
- Nathoo S, Mankodi S, Mateo LR, Chaknis P, Panagakos F. A clinical study comparing the supragingival plaque and gingivitis efficacy of a specially engineered sonic powered toothbrush with unique sensing and control technologies to a commercially available manual flat-trim toothbrush. J Clin Dent. 2012;23 Spec No A:A11-6.
- Nightingale KJ, Chinta SK, Agarwal P, Nemelivsky M, Frisina AC, Cao Z, Norman RG, Fisch GS, Corby P. Toothbrush efficacy for plaque removal. Int J Dent Hyg. 2014 Nov;12(4):251-6. doi: 10.1111/idh.12081. Epub 2014 Apr 17.
- Papapanou PN, Lindhe J. Epidemiologia das doenças periodontais. In: Lindhe J, Lang NP, Karring T. Tratado de Periodontia Clínica e Implantologia Oral. 5a ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2010. p.123-70.
- Parizi MT, Mohammadi TM, Afshar SK, Hajizamani A, Tayebi M. Efficacy of an electric toothbrush on plaque control compared to two manual toothbrushes. Int Dent J. 2011 Jun;61(3):131-5. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00029.x.
- Pedrazzi V; Souza, SLS, Oliveira RR; Cimões R; Gusmão ES. Métodos mecânicos para o controle do biofilme dentário supragengival. Periodontia;19(3):26-33, 2009.
- Peng Y, Wu R, Qu W, Wu W, Chen J, Fang J, Chen Y, Farella M, Mei L. Effect of visual method vs plaque disclosure in enhancing oral hygiene in adolescents and young adults: a single-blind randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Mar;145(3):280-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.10.021.
- Pizzo G, Licata ME, Pizzo I, D'Angelo M. Plaque removal efficacy of power and manual toothbrushes: a comparative study. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):375-81. doi: 10.1007/s00784-009-0303-3. Epub 2009 Jun 23.
- QUIGLEY GA, HEIN JW. Comparative cleansing efficiency of manual and power brushing. J Am Dent Assoc. 1962 Jul;65:26-9. doi: 10.14219/jada.archive.1962.0184. No abstract available.
- Re D, Augusti G, Battaglia D, Gianni AB, Augusti D. Is a new sonic toothbrush more effective in plaque removal than a manual toothbrush? Eur J Paediatr Dent. 2015 Mar;16(1):13-8.
- Rufasto Goche K, Saavedra Alvarado B. Aplicación de un programa educativo en salud oral en adolescentes de una institución educativa peruana. Rev Estomatol Herediana 2012 abr-jun; ;22(2):82-90.
- Soares D, Andrade A, Pinto AR, Seabra M, Macho V. Doenças da gengiva e periodonto em crianças e adolescentes. Acta Pediatr Port 2009 40(1):23-29.
- Saba-Chujfi E, Silva ECQ, Sarian R. Avaliação dos métodos de motivação/educação em higiene bucal. RGO. 1992; 40:87-90.
- Schmickler J, Wurbs S, Wurbs S, Lange K, Rinke S, Hornecker E, Mausberg RF, Ziebolz D. Influence of the utilization time of different manual toothbrushes on oral hygiene assessed during a 6-month observation period: a randomized clinical trial. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1050-8. doi: 10.1902/jop.2013.130442. Epub 2013 Dec 12.
- Swierkot K, Brusius M, Leismann D, Nonnenmacher C, Nusing R, Lubbe D, Schade-Brittinger C, Mengel R. Manual versus sonic-powered toothbrushing for plaque reduction in patients with dental implants: an explanatory randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2013 Summer;6(2):133-44.
- Williams K, Rapley K, Haun J, Walters P, Grender J, He T, Biesbrock AR. Benefit of the power component of sonic and rotation-oscillation modes of action for plaque removal using power toothbrushes. Am J Dent. 2010 Apr;23(2):60-4.
- World Health Organization. Health Promotion: A Discussion Document on the Concept and Principles. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 1984
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th Ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
4 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.672.795
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .