Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert forsøk for å evaluere effektiviteten av to forskjellige tannbørster på plakkkontroll

31. mars 2017 oppdatert av: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Målet med denne studien var å evaluere effekten av to forskjellige tannbørster (manuelle og soniske) på plakkkontroll

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En parallell randomisert klinisk studie, undersøker-blind, ble utført med 56 pasienter i alderen 15 til 20, alle studenter ved CAMP (Centro de Formação e Integração Social), i byen São Bernardo do Campo, delstaten São Paulo, Brasil . Randomisering: forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i to forskjellige grupper (A for den manuelle tannbørsten og B for den soniske tannbørsten) ved å fjerne et papir fra en urne med deres respektive gruppe. Silness & Löe Gingival Index, Turesky Modification of Quigley Hein Plaque Index og Community Periodontal Index ble evaluert ved baseline og etter 3 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene måtte ha generelt god helse og ha minimum 20 permanente naturlige tenner, unntatt tredje jeksler.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde faste kjeveortopedisk apparater, avansert periodontal sykdom, begrenset fingerferdighet, aktiv karies, medisinske tilstander som begrenser spyttfunksjonen eller immunologisk tilstand, og hvis de var røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Brukere av manuell tannbørste
Gruppe med manuell tannbørste Curaprox 5460 Ultra Soft
Enhet: Gruppe med manuell tannbørste Curaprox 5460 Ultra Soft
Manuell bruk av tannbørste med Bass-teknikk to ganger om dagen i løpet av 2 minutter
ACTIVE_COMPARATOR: Sonic tannbørstebrukere
Gruppe med sonisk tannbørste Edel White
Enhet: Gruppe med sonisk tannbørste Edel White
Bruk av sonisk tannbørste to ganger om dagen i løpet av 2 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Silness & Löe Gingival Index
Tidsramme: 6 måneder
0 = Normal gingiva; 1 = Lett betennelse - lett fargeendring, lett ødem. Ingen blødning ved sondering; 2 = Moderat betennelse - rødhet, ødem og glasur; blødning ved sondering; 3 = Alvorlig betennelse - markert rødhet og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning
6 måneder
Turesky Modifikasjon av Quigley Hein Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder
0 = Ingen plakk; 1 = Separate plakkflekker ved den cervikale kanten av tannen; 2 = Et tynt sammenhengende bånd av plakk (opptil én mm) ved den cervikale kanten av tannen; 3 = Et plakettbånd som er bredere enn én mm, men som dekker mindre enn en tredjedel av tannkronen; 4 = Plakk som dekker minst en tredjedel, men mindre enn to tredjedeler av tannkronen; 5 = Plakk som dekker to tredjedeler eller mer av kronen på tannen
6 måneder
Samfunns periodontal indeks
Tidsramme: 6 måneder
0 = Ingen periodontal sykdom; 1 = Blødning ved sondering; 2 = Kalkulus med plakk sett eller følt ved sondering.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.672.795

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere