Рандомизированное исследование для оценки эффективности двух разных зубных щеток в борьбе с зубным налетом
31 марта 2017 г. обновлено: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность двух разных зубных щеток (ручной и звуковой) в борьбе с зубным налетом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Параллельное рандомизированное клиническое исследование вслепую проводилось с участием 56 пациентов в возрасте от 15 до 20 лет, всех студентов CAMP (Centro de Formação e Integração Social) в городе Сан-Бернардо-ду-Кампо, штат Сан-Паулу, Бразилия. .
Рандомизация: испытуемые были случайным образом распределены на две разные группы (A для ручной зубной щетки и B для звуковой зубной щетки) путем извлечения из урны бумаги с соответствующей группой.
Индекс зубного налета Silness & Löe, модификация Turesky индекса зубного налета Quigley Hein и пародонтальный индекс сообщества оценивались исходно, а также через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны были иметь в целом хорошее здоровье и иметь не менее 20 постоянных естественных зубов, за исключением третьих моляров.
Критерий исключения:
- Субъекты были исключены, если у них были несъемные ортодонтические аппараты, прогрессирующее заболевание пародонта, ограниченная подвижность рук, активный кариес, заболевания, ограничивающие функцию слюноотделения, или иммунологическое состояние, а также если они были курильщиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пользователи ручной зубной щетки
Группа с использованием ручной зубной щетки Curaprox 5460 Ultra Soft
|
Использование мануальной зубной щетки по технике Басса два раза в день в течение 2 минут
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пользователи звуковой зубной щетки
Группа с использованием звуковой зубной щетки Edel White
|
Использование звуковой зубной щетки два раза в день в течение 2 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс Silness & Löe
Временное ограничение: 6 месяцев
|
0 = нормальная десна; 1 = легкое воспаление – незначительное изменение цвета, небольшой отек.
Отсутствие кровотечения при зондировании; 2 = Умеренное воспаление – покраснение, отек и шелушение; кровотечение при зондировании; 3 = Сильное воспаление – заметное покраснение и отек.
Изъязвление.
Склонность к спонтанным кровотечениям
|
6 месяцев
|
|
Модификация Турески индекса зубного налета Куигли-Хейна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
0 = нет налета; 1 = отдельные пятна налета на пришеечном крае зуба; 2 = тонкая непрерывная полоса зубного налета (до 1 мм) на пришеечном крае зуба; 3 = полоса зубного налета шириной более одного мм, но покрывающая менее одной трети коронки зуба; 4 = зубной налет, покрывающий не менее одной трети, но менее двух третей коронки зуба; 5 = зубной налет, покрывающий две трети или более коронки зуба
|
6 месяцев
|
|
Общественный пародонтальный индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
0 = пародонтита нет; 1 = кровотечение при зондировании; 2 = конкремент с бляшкой, видимой или ощущаемой при зондировании.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Aass AM, Gjermo P. Comparison of oral hygiene efficacy of one manual and two electric toothbrushes. Acta Odontol Scand. 2000 Aug;58(4):166-70. doi: 10.1080/000163500429163.
- Araujo AC, Gusmao ES, Batista JE, Cimoes R. Impact of periodontal disease on quality of life. Quintessence Int. 2010 Jun;41(6):e111-8.
- Ayad F, Petrone DM, Wachs GN, Mateo LR, Chaknis P, Panagakos F. Comparative efficacy of a specially engineered sonic powered toothbrush with unique sensing and control technologies to two commercially available power toothbrushes on established plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2012;23 Spec No A:A5-10.
- Barros VA, Costa SM, Zanin L, Florio FM. Evaluation of an educational activity in the oral health of students. Int J Dent Hyg. 2017 Feb;15(1):23-29. doi: 10.1111/idh.12152. Epub 2015 Jun 5.
- BASS CC. The optimum characteristics of toothbrushes for personal oral hygiene. Dent Items Interest. 1948 Jul;70(7):697-718. No abstract available.
- Borges Tde F, Regalo SC, Taba M Jr, Siessere S, Mestriner W Jr, Semprini M. Changes in masticatory performance and quality of life in individuals with chronic periodontitis. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):325-31. doi: 10.1902/jop.2012.120069. Epub 2012 May 1.
- Castro CO, Katiane SO, Carvalho RB, Garbin CAS, Bueno RN. Education and prevention programs for oral health in schools: a critical analysis of national publications. OdontolClín-Cient 2012 Jan-Mar; 11(1): 35-9.
- Baccareli JC, Ribeiro MC. Sensibilidade dos Lactobacillus a anti-sépticos bucais. Rev Cienc Med, Campinas 2000; 9(3):99-104.
- Chalub LLF, Péret ACA. Desempenho do Índice Periodontal Comunitário (CPI) na determinação da condição periodontal: enfoque no exame parcial. Revista do Arquivo Brasileiro de Odontologia. 2010;6(3):155-62.
- Cifcibasi E, Koyuncuoglu CZ, Baser U, Bozacioglu B, Kasali K, Cintan S. Comparison of manual toothbrushes with different bristle designs in terms of cleaning efficacy and potential role on gingival recession. Eur J Dent. 2014 Jul;8(3):395-401. doi: 10.4103/1305-7456.137655.
- Erbe C, Klukowska M, Tsaknaki I, Timm H, Grender J, Wehrbein H. Efficacy of 3 toothbrush treatments on plaque removal in orthodontic patients assessed with digital plaque imaging: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):760-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.008.
- Fjeld KG, Mowe M, Eide H, Willumsen T. Effect of electric toothbrush on residents' oral hygiene: a randomized clinical trial in nursing homes. Eur J Oral Sci. 2014 Apr;122(2):142-8. doi: 10.1111/eos.12113. Epub 2014 Jan 20.
- Goyal CR, Qaqish J, He T, Grender J, Walters P, Biesbrock AR. A randomized 12-week study to compare the gingivitis and plaque reduction benefits of a rotation-oscillation power toothbrush and a sonic power toothbrush. J Clin Dent. 2009;20(3):93-8.
- Goyal CR, Klukowska M, Grender JM, Cunningham P, Qaqish J. Evaluation of a new multi-directional power toothbrush versus a marketed sonic toothbrush on plaque and gingivitis efficacy. Am J Dent. 2012 Sep;25 Spec No A(A):21A-26A.
- Grender J, Williams K, Walters P, Klukowska M, Reick H. Plaque removal efficacy of oscillating-rotating power toothbrushes: review of six comparative clinical trials. Am J Dent. 2013 Apr;26(2):68-74.
- Hashim R, Williams S, Thomson WM. Oral hygiene and dental caries in 5- to 6-year-old children in Ajman, United Arab Emirates. Int J Dent Hyg. 2013 Aug;11(3):208-15. doi: 10.1111/idh.12011. Epub 2012 Dec 6.
- Jin LJ, Armitage GC, Klinge B, Lang NP, Tonetti M, Williams RC. Global oral health inequalities: task group--periodontal disease. Adv Dent Res. 2011 May;23(2):221-6. doi: 10.1177/0022034511402080.
- Kinane DF, Berglundh T, Lindhe J. Patogênese da Pariodontite. In: Lindhe J, Lang N. P, Karring T. Tratado de Periodontia Clínica e Implantologia Oral. 5a ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2010. P.271-91.
- Klukowska M, Grender JM, Timm H. A single-brushing study to compare plaque removal efficacy of a new power brush to an ADA reference manual toothbrush. Am J Dent. 2012 Sep;25 Spec No A(A):10A-13A.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Goyal CR. A 12-week clinical comparison of an oscillating-rotating power brush versus a marketed sonic brush with self-adjusting technology in reducing plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2013;24(2):55-61.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Ccahuana-Vasquez RA, Goyal CR. A randomized 12-week clinical comparison of an oscillating-rotating toothbrush to a new sonic brush in the reduction of gingivitis and plaque. J Clin Dent. 2014;25(2):26-31.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Ccahuana-Vasquez RA, Ram Goyal C. A randomized clinical trial evaluating gingivitis and plaque reduction of an oscillating-rotating power brush with a new brush head with angled bristles versus a marketed sonic brush with self-adjusting technology. Am J Dent. 2014 Aug;27(4):179-84.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Goyal CR, Qaqish J. A six-week clinical evaluation of the plaque and gingivitis efficacy of an oscillating-rotating power toothbrush with a novel brush head utilizing angled CrissCross bristles versus a sonic toothbrush. J Clin Dent. 2014;25(2):6-12.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Lopes MWF, Gusmão ES, Alves RV, Cimões R. The Impacto f Chronic Periodontitis on Quality of Life in Brazilian Subjects. Acta Stomatol Croat. 2009 June;43(2):89-98.
- Marinho BVS, Araújo ACS. Uso dos enxaguatórios bucais sobre a gengivite e biofilme dental. International Journal of Dentistry 2007; 6(4):124-31.
- Marini I, Bortolotti F, Parenti SI, Gatto MR, Bonetti GA. Combined effects of repeated oral hygiene motivation and type of toothbrush on orthodontic patients: a blind randomized clinical trial. Angle Orthod. 2014 Sep;84(5):896-901. doi: 10.2319/112113-856.1. Epub 2014 Mar 18.
- Meusel DR, Ramacciato JC, Motta RH, Brito Junior RB, Florio FM. Impact of the severity of chronic periodontal disease on quality of life. J Oral Sci. 2015 Jun;57(2):87-94. doi: 10.2334/josnusd.57.87.
- Moritis K, Jenkins W, Hefti A, Schmitt P, McGrady M. A randomized, parallel design study to evaluate the effects of a Sonicare and a manual toothbrush on plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2008;19(2):64-8.
- Nathoo S, Mankodi S, Mateo LR, Chaknis P, Panagakos F. A clinical study comparing the supragingival plaque and gingivitis efficacy of a specially engineered sonic powered toothbrush with unique sensing and control technologies to a commercially available manual flat-trim toothbrush. J Clin Dent. 2012;23 Spec No A:A11-6.
- Nightingale KJ, Chinta SK, Agarwal P, Nemelivsky M, Frisina AC, Cao Z, Norman RG, Fisch GS, Corby P. Toothbrush efficacy for plaque removal. Int J Dent Hyg. 2014 Nov;12(4):251-6. doi: 10.1111/idh.12081. Epub 2014 Apr 17.
- Papapanou PN, Lindhe J. Epidemiologia das doenças periodontais. In: Lindhe J, Lang NP, Karring T. Tratado de Periodontia Clínica e Implantologia Oral. 5a ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2010. p.123-70.
- Parizi MT, Mohammadi TM, Afshar SK, Hajizamani A, Tayebi M. Efficacy of an electric toothbrush on plaque control compared to two manual toothbrushes. Int Dent J. 2011 Jun;61(3):131-5. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00029.x.
- Pedrazzi V; Souza, SLS, Oliveira RR; Cimões R; Gusmão ES. Métodos mecânicos para o controle do biofilme dentário supragengival. Periodontia;19(3):26-33, 2009.
- Peng Y, Wu R, Qu W, Wu W, Chen J, Fang J, Chen Y, Farella M, Mei L. Effect of visual method vs plaque disclosure in enhancing oral hygiene in adolescents and young adults: a single-blind randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Mar;145(3):280-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.10.021.
- Pizzo G, Licata ME, Pizzo I, D'Angelo M. Plaque removal efficacy of power and manual toothbrushes: a comparative study. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):375-81. doi: 10.1007/s00784-009-0303-3. Epub 2009 Jun 23.
- QUIGLEY GA, HEIN JW. Comparative cleansing efficiency of manual and power brushing. J Am Dent Assoc. 1962 Jul;65:26-9. doi: 10.14219/jada.archive.1962.0184. No abstract available.
- Re D, Augusti G, Battaglia D, Gianni AB, Augusti D. Is a new sonic toothbrush more effective in plaque removal than a manual toothbrush? Eur J Paediatr Dent. 2015 Mar;16(1):13-8.
- Rufasto Goche K, Saavedra Alvarado B. Aplicación de un programa educativo en salud oral en adolescentes de una institución educativa peruana. Rev Estomatol Herediana 2012 abr-jun; ;22(2):82-90.
- Soares D, Andrade A, Pinto AR, Seabra M, Macho V. Doenças da gengiva e periodonto em crianças e adolescentes. Acta Pediatr Port 2009 40(1):23-29.
- Saba-Chujfi E, Silva ECQ, Sarian R. Avaliação dos métodos de motivação/educação em higiene bucal. RGO. 1992; 40:87-90.
- Schmickler J, Wurbs S, Wurbs S, Lange K, Rinke S, Hornecker E, Mausberg RF, Ziebolz D. Influence of the utilization time of different manual toothbrushes on oral hygiene assessed during a 6-month observation period: a randomized clinical trial. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1050-8. doi: 10.1902/jop.2013.130442. Epub 2013 Dec 12.
- Swierkot K, Brusius M, Leismann D, Nonnenmacher C, Nusing R, Lubbe D, Schade-Brittinger C, Mengel R. Manual versus sonic-powered toothbrushing for plaque reduction in patients with dental implants: an explanatory randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2013 Summer;6(2):133-44.
- Williams K, Rapley K, Haun J, Walters P, Grender J, He T, Biesbrock AR. Benefit of the power component of sonic and rotation-oscillation modes of action for plaque removal using power toothbrushes. Am J Dent. 2010 Apr;23(2):60-4.
- World Health Organization. Health Promotion: A Discussion Document on the Concept and Principles. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 1984
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th Ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.672.795
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .