Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​to forskellige tandbørster på plakkontrol

31. marts 2017 opdateret af: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​to forskellige tandbørster (manuelle og soniske) på plakkontrol

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et parallelt randomiseret klinisk forsøg, eksaminator-blind, blev udført med 56 patienter i alderen fra 15 til 20, alle studerende på CAMP (Centro de Formação e Integração Social), i byen São Bernardo do Campo, delstaten São Paulo, Brasilien . Randomisering: forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt i to forskellige grupper (A for den manuelle tandbørste og B for den soniske tandbørste) ved at fjerne et papir fra en urne med deres respektive gruppe. Silness & Löe Gingival Index, Turesky-modifikationen af ​​Quigley Hein Plaque Index og Community Periodontal Index blev evalueret ved baseline og efter 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne skulle have et generelt godt helbred og have mindst 20 permanente naturlige tænder, eksklusive tredje kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde faste ortodontiske apparater, fremskreden periodontal sygdom, begrænset manuel fingerfærdighed, aktiv caries, medicinske tilstande, der begrænsede deres spytfunktion eller immunologiske tilstand, og hvis de var rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Brugere af manuel tandbørste
Grupper ved hjælp af manuel tandbørste Curaprox 5460 Ultra Soft
Enhed: Grupper ved hjælp af manuel tandbørste Curaprox 5460 Ultra Soft
Manuel brug af tandbørste med Bass-teknik to gange om dagen i 2 minutter
ACTIVE_COMPARATOR: Sonic tandbørste brugere
Gruppe ved hjælp af sonisk tandbørste Edel White
Enhed: Gruppe ved hjælp af sonisk tandbørste Edel White
Sonic tandbørstebrug to gange om dagen i 2 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Silness & Löe Gingival Index
Tidsramme: 6 måneder
0 = Normal gingiva; 1 = Mild betændelse - let farveændring, let ødem. Ingen blødning ved sondering; 2 = Moderat betændelse - rødme, ødem og glasur; blødning ved sondering; 3 = Alvorlig betændelse - markant rødme og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning
6 måneder
Turesky Ændring af Quigley Hein Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder
0 = Ingen plak; 1 = Separate pletter af plak ved tandens cervikale kant; 2 = Et tyndt sammenhængende bånd af plak (op til 1 mm) ved tandens cervikale kant; 3 = Et bånd af plak, der er bredere end en mm, men dækker mindre end en tredjedel af tandens krone; 4 = Plaque, der dækker mindst en tredjedel, men mindre end to tredjedele af tandens krone; 5 = Plaque, der dækker to tredjedele eller mere af tandens krone
6 måneder
Fællesskab parodontal indeks
Tidsramme: 6 måneder
0 = Ingen periodontal sygdom; 1 = Blødning ved sondering; 2 = Calculus med plak set eller følt ved sondering.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.672.795

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Grupper ved hjælp af manuel tandbørste Curaprox 5460 Ultra Soft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner