Ensaio randomizado para avaliar a eficácia de duas escovas de dentes diferentes no controle de placa
31 de março de 2017 atualizado por: Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia de duas escovas dentais diferentes (manual e sônica) no controle de placa
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Foi realizado um ensaio clínico randomizado paralelo, examinador-cego, envolvendo 56 pacientes com idades entre 15 e 20 anos, todos alunos do CAMP (Centro de Formação e Integração Social), na cidade de São Bernardo do Campo, estado de São Paulo, Brasil .
Randomização: os sujeitos foram alocados aleatoriamente em dois grupos diferentes (A para a escova de dente manual e B para a escova de dente sônica) retirando de uma urna um papel com seu respectivo grupo.
O Índice Gengival de Silness & Löe, a Modificação de Turesky do Índice de Placa Quigley Hein e o Índice Periodontal Comunitário foram avaliados no início e após 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos deveriam estar em boas condições de saúde e possuir um mínimo de 20 dentes naturais permanentes, excluindo os terceiros molares.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos foram excluídos se tivessem aparelhos ortodônticos fixos, doença periodontal avançada, destreza manual limitada, cárie ativa, condições médicas que limitassem sua função salivar ou condição imunológica e se fossem fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Usuários de escova de dentes manual
Grupo usando escova de dentes manual Curaprox 5460 Ultra Soft
|
Uso de escova de dentes manual com técnica de Bass duas vezes ao dia durante 2 minutos
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Usuários da escova de dentes sônica
Grupo usando a escova de dentes sônica Edel White
|
Uso da escova de dentes sônica duas vezes ao dia durante 2 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Silness & Löe Índice Gengival
Prazo: 6 meses
|
0 = Gengiva normal; 1 = Inflamação leve - leve mudança de cor, leve edema.
Sem sangramento à sondagem; 2 = Inflamação moderada - vermelhidão, edema e vitrificação; sangramento à sondagem; 3 = Inflamação grave - vermelhidão acentuada e edema.
Ulceração.
Tendência a sangramento espontâneo
|
6 meses
|
|
Modificação de Turesky do Índice de Placa Quigley Hein
Prazo: 6 meses
|
0 = Sem placa; 1 = manchas separadas de placa na margem cervical do dente; 2 = Uma faixa fina e contínua de placa (até um mm) na margem cervical do dente; 3 = Uma faixa de placa maior que um mm, mas cobrindo menos de um terço da coroa do dente; 4 = Placa cobrindo pelo menos um terço, mas menos de dois terços da coroa do dente; 5 = Placa cobrindo dois terços ou mais da coroa do dente
|
6 meses
|
|
Índice periodontal comunitário
Prazo: 6 meses
|
0 = Sem doença periodontal; 1 = Sangramento à sondagem; 2 = Cálculo com placa vista ou sentida à sondagem.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Aass AM, Gjermo P. Comparison of oral hygiene efficacy of one manual and two electric toothbrushes. Acta Odontol Scand. 2000 Aug;58(4):166-70. doi: 10.1080/000163500429163.
- Araujo AC, Gusmao ES, Batista JE, Cimoes R. Impact of periodontal disease on quality of life. Quintessence Int. 2010 Jun;41(6):e111-8.
- Ayad F, Petrone DM, Wachs GN, Mateo LR, Chaknis P, Panagakos F. Comparative efficacy of a specially engineered sonic powered toothbrush with unique sensing and control technologies to two commercially available power toothbrushes on established plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2012;23 Spec No A:A5-10.
- Barros VA, Costa SM, Zanin L, Florio FM. Evaluation of an educational activity in the oral health of students. Int J Dent Hyg. 2017 Feb;15(1):23-29. doi: 10.1111/idh.12152. Epub 2015 Jun 5.
- BASS CC. The optimum characteristics of toothbrushes for personal oral hygiene. Dent Items Interest. 1948 Jul;70(7):697-718. No abstract available.
- Borges Tde F, Regalo SC, Taba M Jr, Siessere S, Mestriner W Jr, Semprini M. Changes in masticatory performance and quality of life in individuals with chronic periodontitis. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):325-31. doi: 10.1902/jop.2012.120069. Epub 2012 May 1.
- Castro CO, Katiane SO, Carvalho RB, Garbin CAS, Bueno RN. Education and prevention programs for oral health in schools: a critical analysis of national publications. OdontolClín-Cient 2012 Jan-Mar; 11(1): 35-9.
- Baccareli JC, Ribeiro MC. Sensibilidade dos Lactobacillus a anti-sépticos bucais. Rev Cienc Med, Campinas 2000; 9(3):99-104.
- Chalub LLF, Péret ACA. Desempenho do Índice Periodontal Comunitário (CPI) na determinação da condição periodontal: enfoque no exame parcial. Revista do Arquivo Brasileiro de Odontologia. 2010;6(3):155-62.
- Cifcibasi E, Koyuncuoglu CZ, Baser U, Bozacioglu B, Kasali K, Cintan S. Comparison of manual toothbrushes with different bristle designs in terms of cleaning efficacy and potential role on gingival recession. Eur J Dent. 2014 Jul;8(3):395-401. doi: 10.4103/1305-7456.137655.
- Erbe C, Klukowska M, Tsaknaki I, Timm H, Grender J, Wehrbein H. Efficacy of 3 toothbrush treatments on plaque removal in orthodontic patients assessed with digital plaque imaging: a randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):760-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.03.008.
- Fjeld KG, Mowe M, Eide H, Willumsen T. Effect of electric toothbrush on residents' oral hygiene: a randomized clinical trial in nursing homes. Eur J Oral Sci. 2014 Apr;122(2):142-8. doi: 10.1111/eos.12113. Epub 2014 Jan 20.
- Goyal CR, Qaqish J, He T, Grender J, Walters P, Biesbrock AR. A randomized 12-week study to compare the gingivitis and plaque reduction benefits of a rotation-oscillation power toothbrush and a sonic power toothbrush. J Clin Dent. 2009;20(3):93-8.
- Goyal CR, Klukowska M, Grender JM, Cunningham P, Qaqish J. Evaluation of a new multi-directional power toothbrush versus a marketed sonic toothbrush on plaque and gingivitis efficacy. Am J Dent. 2012 Sep;25 Spec No A(A):21A-26A.
- Grender J, Williams K, Walters P, Klukowska M, Reick H. Plaque removal efficacy of oscillating-rotating power toothbrushes: review of six comparative clinical trials. Am J Dent. 2013 Apr;26(2):68-74.
- Hashim R, Williams S, Thomson WM. Oral hygiene and dental caries in 5- to 6-year-old children in Ajman, United Arab Emirates. Int J Dent Hyg. 2013 Aug;11(3):208-15. doi: 10.1111/idh.12011. Epub 2012 Dec 6.
- Jin LJ, Armitage GC, Klinge B, Lang NP, Tonetti M, Williams RC. Global oral health inequalities: task group--periodontal disease. Adv Dent Res. 2011 May;23(2):221-6. doi: 10.1177/0022034511402080.
- Kinane DF, Berglundh T, Lindhe J. Patogênese da Pariodontite. In: Lindhe J, Lang N. P, Karring T. Tratado de Periodontia Clínica e Implantologia Oral. 5a ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2010. P.271-91.
- Klukowska M, Grender JM, Timm H. A single-brushing study to compare plaque removal efficacy of a new power brush to an ADA reference manual toothbrush. Am J Dent. 2012 Sep;25 Spec No A(A):10A-13A.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Goyal CR. A 12-week clinical comparison of an oscillating-rotating power brush versus a marketed sonic brush with self-adjusting technology in reducing plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2013;24(2):55-61.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Ccahuana-Vasquez RA, Goyal CR. A randomized 12-week clinical comparison of an oscillating-rotating toothbrush to a new sonic brush in the reduction of gingivitis and plaque. J Clin Dent. 2014;25(2):26-31.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Ccahuana-Vasquez RA, Ram Goyal C. A randomized clinical trial evaluating gingivitis and plaque reduction of an oscillating-rotating power brush with a new brush head with angled bristles versus a marketed sonic brush with self-adjusting technology. Am J Dent. 2014 Aug;27(4):179-84.
- Klukowska M, Grender JM, Conde E, Goyal CR, Qaqish J. A six-week clinical evaluation of the plaque and gingivitis efficacy of an oscillating-rotating power toothbrush with a novel brush head utilizing angled CrissCross bristles versus a sonic toothbrush. J Clin Dent. 2014;25(2):6-12.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Lopes MWF, Gusmão ES, Alves RV, Cimões R. The Impacto f Chronic Periodontitis on Quality of Life in Brazilian Subjects. Acta Stomatol Croat. 2009 June;43(2):89-98.
- Marinho BVS, Araújo ACS. Uso dos enxaguatórios bucais sobre a gengivite e biofilme dental. International Journal of Dentistry 2007; 6(4):124-31.
- Marini I, Bortolotti F, Parenti SI, Gatto MR, Bonetti GA. Combined effects of repeated oral hygiene motivation and type of toothbrush on orthodontic patients: a blind randomized clinical trial. Angle Orthod. 2014 Sep;84(5):896-901. doi: 10.2319/112113-856.1. Epub 2014 Mar 18.
- Meusel DR, Ramacciato JC, Motta RH, Brito Junior RB, Florio FM. Impact of the severity of chronic periodontal disease on quality of life. J Oral Sci. 2015 Jun;57(2):87-94. doi: 10.2334/josnusd.57.87.
- Moritis K, Jenkins W, Hefti A, Schmitt P, McGrady M. A randomized, parallel design study to evaluate the effects of a Sonicare and a manual toothbrush on plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2008;19(2):64-8.
- Nathoo S, Mankodi S, Mateo LR, Chaknis P, Panagakos F. A clinical study comparing the supragingival plaque and gingivitis efficacy of a specially engineered sonic powered toothbrush with unique sensing and control technologies to a commercially available manual flat-trim toothbrush. J Clin Dent. 2012;23 Spec No A:A11-6.
- Nightingale KJ, Chinta SK, Agarwal P, Nemelivsky M, Frisina AC, Cao Z, Norman RG, Fisch GS, Corby P. Toothbrush efficacy for plaque removal. Int J Dent Hyg. 2014 Nov;12(4):251-6. doi: 10.1111/idh.12081. Epub 2014 Apr 17.
- Papapanou PN, Lindhe J. Epidemiologia das doenças periodontais. In: Lindhe J, Lang NP, Karring T. Tratado de Periodontia Clínica e Implantologia Oral. 5a ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2010. p.123-70.
- Parizi MT, Mohammadi TM, Afshar SK, Hajizamani A, Tayebi M. Efficacy of an electric toothbrush on plaque control compared to two manual toothbrushes. Int Dent J. 2011 Jun;61(3):131-5. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00029.x.
- Pedrazzi V; Souza, SLS, Oliveira RR; Cimões R; Gusmão ES. Métodos mecânicos para o controle do biofilme dentário supragengival. Periodontia;19(3):26-33, 2009.
- Peng Y, Wu R, Qu W, Wu W, Chen J, Fang J, Chen Y, Farella M, Mei L. Effect of visual method vs plaque disclosure in enhancing oral hygiene in adolescents and young adults: a single-blind randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Mar;145(3):280-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.10.021.
- Pizzo G, Licata ME, Pizzo I, D'Angelo M. Plaque removal efficacy of power and manual toothbrushes: a comparative study. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):375-81. doi: 10.1007/s00784-009-0303-3. Epub 2009 Jun 23.
- QUIGLEY GA, HEIN JW. Comparative cleansing efficiency of manual and power brushing. J Am Dent Assoc. 1962 Jul;65:26-9. doi: 10.14219/jada.archive.1962.0184. No abstract available.
- Re D, Augusti G, Battaglia D, Gianni AB, Augusti D. Is a new sonic toothbrush more effective in plaque removal than a manual toothbrush? Eur J Paediatr Dent. 2015 Mar;16(1):13-8.
- Rufasto Goche K, Saavedra Alvarado B. Aplicación de un programa educativo en salud oral en adolescentes de una institución educativa peruana. Rev Estomatol Herediana 2012 abr-jun; ;22(2):82-90.
- Soares D, Andrade A, Pinto AR, Seabra M, Macho V. Doenças da gengiva e periodonto em crianças e adolescentes. Acta Pediatr Port 2009 40(1):23-29.
- Saba-Chujfi E, Silva ECQ, Sarian R. Avaliação dos métodos de motivação/educação em higiene bucal. RGO. 1992; 40:87-90.
- Schmickler J, Wurbs S, Wurbs S, Lange K, Rinke S, Hornecker E, Mausberg RF, Ziebolz D. Influence of the utilization time of different manual toothbrushes on oral hygiene assessed during a 6-month observation period: a randomized clinical trial. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1050-8. doi: 10.1902/jop.2013.130442. Epub 2013 Dec 12.
- Swierkot K, Brusius M, Leismann D, Nonnenmacher C, Nusing R, Lubbe D, Schade-Brittinger C, Mengel R. Manual versus sonic-powered toothbrushing for plaque reduction in patients with dental implants: an explanatory randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2013 Summer;6(2):133-44.
- Williams K, Rapley K, Haun J, Walters P, Grender J, He T, Biesbrock AR. Benefit of the power component of sonic and rotation-oscillation modes of action for plaque removal using power toothbrushes. Am J Dent. 2010 Apr;23(2):60-4.
- World Health Organization. Health Promotion: A Discussion Document on the Concept and Principles. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe, 1984
- World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. 5th Ed. Geneva: World Health Organization; 2013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.672.795
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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