肥満喘息患者における遠位気道におけるメタコリンに対する気管支過敏反応の機序とダイナミクス (SCANN'AIR)
2019年7月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
喘息への小さな気道の寄与に関する新しい洞察が得られました。
低レベルのコントロールと再発性増悪は、優勢な小さな気道の関与を伴う喘息の表現型に対応することが示されました。
この部位で特定された病理学的特異性はほとんどありませんでした.マスト細胞浸潤は、近位気道と比較した場合、特定の炎症性変化として示唆されました.喘息のバイオマーカーは、特に血液で検証するのが複雑です.気道、恒常性を維持するための肺のフィルタリングの役割に起因する特性。
ここ数年、気道の好酸球性炎症を非侵襲的かつ間接的に反映するフラクション呼気一酸化窒素 (FENO) が開発されました。
血液中の末梢好酸球数は、正しい T ヘルパー 2 (TH2) 表現型識別子として示されましたが、気道好酸球浸潤とは完全には関連していませんでした。
クラブ細胞分泌タンパク質 (SCGB1A1) レベルは、喘息、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、BOS、サルコイドーシス、および肺がんに関連することが示されています。治療抵抗性の領域を特定し、治療ガイダンスツールを構成します。
この研究では、研究者は、喘息の女性における小さな気道の関与を可能な限り評価することを目指しました.
この目的のために、研究者は、メタコリンによる気管支誘発試験中に各用量で呼気 CT スライスを取得することにより、エアトラッピングの傾向を分析しました。
バイオ マーカーは、その後テストされ、CT で得られた小さな気道関与指数を予測する能力の臨床的および人口統計学的特性に直面しました。
調査の概要
詳細な説明
患者は、2012 年 6 月から 2014 年 3 月までモンペリエ (フランス) の大学病院の呼吸器科で募集されます。
すべての患者は喘息患者であり、性別に関連する偏見を避けるために、研究者は女性のみを含めることにしました.
すべての参加者は、特に強制呼気量に関して、正常範囲のスパイロメトリーを持っていました。
各患者は、胸部 CT スキャンと組み合わせた気管支誘発試験を受けます。
気管支および肺胞の一酸化窒素も測定され、バイオマーカー濃度を測定するために血液サンプルが採取され、患者は喘息コントロールを定量化するために検証済みの喘息コントロール質問票に回答するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Department of respiratory disease
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、2012 年 6 月から 2014 年 3 月までモンペリエ (フランス) の大学病院の呼吸器科で募集されます。
すべての患者は喘息患者であり、性別に関連する偏見を避けるために、研究者は女性のみを含めることにしました.
すべての参加者は、特に強制呼気量に関して、正常範囲のスパイロメトリーを持っていました。
説明
包含基準:
- 女性>= 18歳
- 喘息
- 吸入コルチコステロイド（ICS）で治療
- 正常範囲スパイロメトリー
除外基準:
- その他の呼吸器疾患のある患者
- 心筋梗塞患者（登録前3ヶ月間）
- 脳血管障害患者（入学前3ヶ月間）
- 既知の動脈瘤患者
- 妊娠中の患者
- 患者の看護
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準体重
BMI < 25 の含まれる患者は、このグループの一部になります。
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研究者は、各用量で呼気 CT スライスを取得するメタコリン誘発試験を実施します。
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太りすぎ
BMI >= 25 および <30 の含まれる患者は、このグループの一部になります。
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研究者は、各用量で呼気 CT スライスを取得するメタコリン誘発試験を実施します。
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肥満
BMI >= 30 の含まれる患者は、このグループの一部になります。
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研究者は、各用量で呼気 CT スライスを取得するメタコリン誘発試験を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気の変化：呼気の平均肺密度
時間枠：4時間（入学後）
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ベースライン対メタコリンチャレンジ
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4時間（入学後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺フラクタル次元の変化
時間枠：4時間（入学後）
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ベースライン対メタコリンチャレンジ
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4時間（入学後）
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気管支形態計測
時間枠：ベースライン
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CT画像解析
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ベースライン
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CC10レベル
時間枠：ベースライン
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血液中のクララ細胞 10 kD タンパク質レベル
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ベースライン
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フェノ
時間枠：ベースライン
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呼気一酸化窒素レベル
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ベースライン
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ファノ
時間枠：ベースライン
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肺胞一酸化窒素レベル
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud BOURDIN, MD、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月30日
最初の投稿 (実際)
2017年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月2日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。