Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanism och dynamik för bronkial hyperreaktivitet mot metakolin i distala luftvägar på överviktiga patienter med astma (SCANN'AIR)

2 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Nya insikter om små luftvägars bidrag till astma har uppnåtts. Dåliga nivåer av kontroll och återkommande exacerbationer visades ha den fenotypiska motsvarigheten till astma med dominerande inblandning i små luftvägar. Mycket få patologiska specificiteter identifierades på denna plats: infiltration av mastceller föreslogs som den specifika inflammatoriska förändringen jämfört med de proximala luftvägarna. Biomarkörer vid astma är fortfarande komplicerade att validera, särskilt i blodet, eftersom kompartmentaliseringen är intensiv i lungan och luftvägarna, en egenskap som tillskrivs lungans filtrerande roll för att upprätthålla homeostas. Under de senaste åren har fraktion utandad kväveoxid (FENO) utvecklats som en icke-invasiv och indirekt reflektion av eosinofil inflammation i luftvägarna]. I blodet visades perifera eosinofilantal som en korrekt T helper 2 (TH2)-fenotypidentifierare men inte perfekt relaterad till eosinofil infiltration i luftvägarna. Klubbcellsekretoriska proteinnivåer (SCGB1A1) har visat sig ha viss relevans vid astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), BOS, sarkoidos och lungcancer. En biomarkör för små luftvägssjukdomar vid astma kan förbättra hanteringen av sjukdomen, identifiera områden av terapeutisk resistens och utgöra ett terapeutiskt vägledningsverktyg. I denna studie syftade utredarna till att bedöma små luftvägsinblandning hos astmatiska kvinnor så långt de kunde. För detta ändamål analyserade utredarna trender i luftinfångning genom att förvärva expiratoriska CT-skivor vid varje dos under ett bronkoprovokationstest med metakolin. Biomarkörer testades därefter och konfronterades med kliniska och demografiska egenskaper i deras förmåga att förutsäga det lilla luftvägsinvolveringsindex som erhölls vid CT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer att rekryteras på andningsavdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier (Frankrike) från juni 2012 till mars 2014. Alla patienter är astmatiker, för att undvika eventuella könsrelaterade fördomar beslutade utredarna att endast inkludera kvinnor. Alla deltagare hade normal spirometri, särskilt angående forcerad utandningsvolym. Varje patient kommer att genomgå ett bronkial provokationstest tillsammans med en CT-skanning av bröstkorgen. Bronkial och alveolär kväveoxid kommer också att mätas, ett blodprov kommer att tas för att mäta biomarkörkoncentrationer, och patienterna kommer att ombes svara på det validerade astmakontrollformuläret för att kvantifiera astmakontroll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Department of respiratory disease

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras på andningsavdelningen vid universitetssjukhuset i Montpellier (Frankrike) från juni 2012 till mars 2014. Alla patienter är astmatiker, för att undvika eventuella könsrelaterade fördomar beslutade utredarna att endast inkludera kvinnor. Alla deltagare hade normal spirometri, särskilt angående forcerad utandningsvolym.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna >= 18 år
  • Astma
  • Behandlas med inhalerad kortikosteroid (ICS)
  • normal spirometri

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan luftvägssjukdom
  • Patienter med hjärtinfarkt (i 3 månader före inskrivning)
  • Patienter med cerebrovaskulär olycka (i 3 månader före inskrivning)
  • Patienter med arteriell aneurysm kända
  • Patienter under graviditet
  • Patienter omvårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normalvikt
Inkluderade patienter med ett BMI < 25 kommer att ingå i denna grupp.
Utredarna utför ett metakolinprovokationstest där exspiratoriska CT-skivor förvärvades vid varje dos
Övervikt
Inkluderade patienter med ett BMI >= 25 och <30 kommer att ingå i denna grupp.
Utredarna utför ett metakolinprovokationstest där exspiratoriska CT-skivor förvärvades vid varje dos
Fet
Inkluderade patienter med ett BMI >= 30 kommer att ingå i denna grupp.
Utredarna utför ett metakolinprovokationstest där exspiratoriska CT-skivor förvärvades vid varje dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inspiratorisk:expiratorisk medellungdensitet
Tidsram: 4 timmar (efter registreringen)
Baslinje kontra post-metakoline utmaning
4 timmar (efter registreringen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lungfraktaldimension
Tidsram: 4 timmar (efter registreringen)
Baslinje kontra post-metakoline utmaning
4 timmar (efter registreringen)
Bronkial morfometri
Tidsram: Baslinje
Analys av datortomografi
Baslinje
CC10 nivå
Tidsram: Baslinje
Clara cell 10 kD proteinnivåer i blod
Baslinje
FeNO
Tidsram: Baslinje
Utandad kväveoxidnivå
Baslinje
FaNO
Tidsram: Baslinje
Alveolär kväveoxidnivå
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera