Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme og dynamik af bronkial hyperreaktivitet over for metacholin i distale luftveje hos overvægtige patienter med astma (SCANN'AIR)

2. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Ny indsigt i små luftvejsbidrag til astma er opnået. Dårlige niveauer af kontrol og tilbagevendende eksacerbationer viste sig at have det fænotypiske modstykke til astma med overvejende involvering af små luftveje. Meget få patologiske specificiteter blev identificeret på dette sted: mastcelleinfiltration blev foreslået som den specifikke inflammatoriske ændring sammenlignet med de proksimale luftveje. Biomarkører i astma er stadig komplekse at validere, især i blodet, da kompartmentalisering er intens i lungerne og luftveje, en egenskab, der tilskrives lungens filtrerende rolle for at opretholde homeostase. I løbet af de sidste par år blev Fraktion udåndet nitrogenoxid (FENO) udviklet som en ikke-invasiv og indirekte afspejling af eosinofil inflammation i luftvejene]. I blodet blev perifere eosinofiltal vist som en korrekt T-hjælper 2 (TH2)-fænotypeidentifikator, men ikke perfekt relateret til eosinofil infiltration i luftvejene. Klubcellesekretoriske proteinniveauer (SCGB1A1) har vist sig at have en vis relevans ved astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), BOS, sarkoidose og lungekræft. En biomarkør for små luftvejssygdomme ved astma kan forbedre håndteringen af ​​sygdommen, identificere områder med terapeutisk resistens og udgøre et terapeutisk vejledningsværktøj. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at vurdere små luftvejsinddragelse hos astmatiske kvinder, så vidt de kunne. Til dette formål analyserede efterforskere tendenser i luftindfangning ved at erhverve ekspiratoriske CT-skiver ved hver dosis under en bronkoprovokationstest med metacholin. Biomarkører blev efterfølgende testet og konfronteret med kliniske og demografiske karakteristika i deres evne til at forudsige det lille luftvejsinvolveringsindeks opnået ved CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret i respirationsafdelingen på universitetshospitalet i Montpellier (Frankrig) fra juni 2012 til marts 2014. Alle patienter er astmatikere, for at undgå kønsrelaterede skævheder besluttede efterforskerne kun at inkludere kvinder. Alle deltagere havde normal spirometri, specifikt med hensyn til forceret udåndingsvolumen. Hver patient vil gennemgå en bronchial provokationstest kombineret med en thorax CT-scanning. Bronchial og alveolær nitrogenoxid vil også blive målt, en blodprøve vil blive taget for at måle biomarkørkoncentrationer, og patienterne vil blive bedt om at besvare det validerede astmakontrolspørgeskema for at kvantificere astmakontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Department of respiratory disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret i respirationsafdelingen på universitetshospitalet i Montpellier (Frankrig) fra juni 2012 til marts 2014. Alle patienter er astmatikere, for at undgå kønsrelaterede skævheder besluttede efterforskerne kun at inkludere kvinder. Alle deltagere havde normal spirometri, specifikt med hensyn til forceret udåndingsvolumen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde >= 18 år
  • Astma
  • Behandlet med inhaleret kortikosteroid (ICS)
  • normalområde spirometri

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden luftvejssygdom
  • Patienter med myokardieinfarkt (i 3 måneder før indskrivning)
  • Patienter med cerebrovaskulær ulykke (i 3 måneder før indskrivning)
  • Patienter med arteriel aneurisme kendt
  • Patienter under graviditet
  • Patienter, der plejer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal vægt
Inkluderede patienter med et BMI < 25 vil være en del af denne gruppe.
Efterforskere udfører en metacholin-provokationstest, hvor ekspiratoriske CT-skiver blev erhvervet ved hver dosis
Overvægtig
Inkluderede patienter med et BMI >= 25 og <30 vil være en del af denne gruppe.
Efterforskere udfører en metacholin-provokationstest, hvor ekspiratoriske CT-skiver blev erhvervet ved hver dosis
Overvægtige
Inkluderede patienter med et BMI >= 30 vil være en del af denne gruppe.
Efterforskere udfører en metacholin-provokationstest, hvor ekspiratoriske CT-skiver blev erhvervet ved hver dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inspiratorisk:ekspiratorisk gennemsnitlig lungetæthed
Tidsramme: 4 timer (efter tilmeldingen)
Baseline versus post-methacholin challenge
4 timer (efter tilmeldingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lunge fraktal dimension
Tidsramme: 4 timer (efter tilmeldingen)
Baseline versus post-methacholin challenge
4 timer (efter tilmeldingen)
Bronkial morfometri
Tidsramme: Baseline
Analyse af CT-billeddannelse
Baseline
CC10 niveau
Tidsramme: Baseline
Clara celle 10 kD proteinniveauer i blodet
Baseline
FeNO
Tidsramme: Baseline
Udåndet nitrogenoxid niveau
Baseline
FanNO
Tidsramme: Baseline
Alveolær nitrogenoxid niveau
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner