Keuhkoputkien hyperreaktiivisuuden mekanismi ja dynamiikka metakoliinille distaalisissa hengitysteissä lihavilla astmapotilailla (SCANN'AIR)
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Uusia näkemyksiä pienten hengitysteiden vaikutuksesta astmaan on saatu.
Huonoilla kontrollitasoilla ja toistuvilla pahenemisvaiheilla osoitettiin olevan astman fenotyyppinen vastine, jossa vallitsee pienten hengitysteiden vaikutus.
Tässä paikassa havaittiin hyvin vähän patologisia spesifisiä piirteitä: syöttösolujen infiltraatiota ehdotettiin spesifiseksi tulehdukselliseksi muutokseksi verrattuna proksimaalisiin hengitysteihin. Astman biomarkkerien validointi on edelleen monimutkaista, erityisesti veressä, koska keuhkoissa ja hengitystiet, ominaisuus, joka johtuu keuhkojen suodatusroolista ylläpitää homeostaasia.
Muutaman viime vuoden aikana Fraction exhaled Nitric Oxide (FENO) on kehitetty ei-invasiiviseksi ja epäsuoraksi heijastukseksi hengitysteiden eosinofiilistä tulehdusta.
Veressä perifeeriset eosinofiilien määrät osoitettiin oikeana T-auttaja 2 (TH2) -fenotyypin tunnisteena, mutta ne eivät täysin liittyneet hengitysteiden eosinofiiliseen infiltraatioon.
Klubisolujen eritysproteiinin (SCGB1A1) tasoilla on osoitettu olevan jonkin verran merkitystä astman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), BOS:n, sarkoidoosin ja keuhkosyövän hoidossa. Pienen hengitysteiden sairauden biomarkkeri astmassa voi parantaa taudin hallintaa, tunnistaa terapeuttisen resistenssin alueita ja muodostaa terapeuttisen ohjaustyökalun.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan astmaa sairastavien naisten pienten hengitysteiden osallistumista mahdollisuuksien mukaan.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat analysoivat ilmasummutuksen suuntauksia hankkimalla uloshengitys-CT-viipaleita jokaisella annoksella metakoliinilla tehdyn bronkoprovokaatiotestin aikana.
Biomarkkerit testattiin myöhemmin ja kohtasivat kliiniset ja demografiset ominaisuudet niiden kyvyssä ennustaa TT:ssä saatua pienten hengitysteiden osallistumisindeksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita rekrytoidaan Montpellierin (Ranska) yliopistollisen sairaalan hengitystieosastolle kesäkuusta 2012 maaliskuuhun 2014.
Kaikki potilaat ovat astmaatikoita, joten sukupuoleen liittyvien harhojen välttämiseksi tutkijat päättivät ottaa mukaan vain naiset.
Kaikilla osallistujilla oli normaalin alueen spirometria, erityisesti pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhteen.
Jokaiselle potilaalle tehdään keuhkoputken provokaatiotesti yhdistettynä rintakehän CT-kuvaukseen.
Myös keuhkoputkien ja alveolaaristen typpioksidien määrä mitataan, verinäyte otetaan biomarkkeripitoisuuksien mittaamiseksi ja potilaita pyydetään vastaamaan validoituun astmakontrollikyselyyn astman hallinnan kvantifioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Department of respiratory disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoidaan Montpellierin (Ranska) yliopistollisen sairaalan hengitystieosastolle kesäkuusta 2012 maaliskuuhun 2014.
Kaikki potilaat ovat astmaatikoita, joten sukupuoleen liittyvien harhojen välttämiseksi tutkijat päättivät ottaa mukaan vain naiset.
Kaikilla osallistujilla oli normaalin alueen spirometria, erityisesti pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen >= 18v
- Astma
- Hoito inhaloitavalla kortikosteroidilla (ICS)
- normaalialueen spirometria
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita hengitystiesairauksia
- Potilaat, joilla on sydäninfarkti (3 kuukautta ennen ilmoittautumista)
- Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö (3 kuukautta ennen ilmoittautumista)
- Potilaat, joilla on valtimon aneurysma tunnetaan
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat hoitotyössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali paino
Mukana olevat potilaat, joiden BMI on < 25, kuuluvat tähän ryhmään.
|
Tutkijat suorittavat metakoliiniprovokaatiotestin, jossa uloshengitys-CT-viipaleet hankittiin jokaisella annoksella
|
|
Ylipainoinen
Mukana olevat potilaat, joiden BMI on >= 25 ja <30, kuuluvat tähän ryhmään.
|
Tutkijat suorittavat metakoliiniprovokaatiotestin, jossa uloshengitys-CT-viipaleet hankittiin jokaisella annoksella
|
|
Liikalihava
Mukana olevat potilaat, joiden BMI on >= 30, kuuluvat tähän ryhmään.
|
Tutkijat suorittavat metakoliiniprovokaatiotestin, jossa uloshengitys-CT-viipaleet hankittiin jokaisella annoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisäänhengityksessä: uloshengityksen keskimääräinen keuhkojen tiheys
Aikaikkuna: 4 tuntia (ilmoittautumisen jälkeen)
|
Lähtötilanne vs. post-metakoliinihaaste
|
4 tuntia (ilmoittautumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen fraktaalimitassa
Aikaikkuna: 4 tuntia (ilmoittautumisen jälkeen)
|
Lähtötilanne vs. post-metakoliinihaaste
|
4 tuntia (ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Bronkiaalinen morfometria
Aikaikkuna: Perustaso
|
CT-kuvauksen analyysi
|
Perustaso
|
|
CC10 taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Clara-solun 10 kD:n proteiinitasot veressä
|
Perustaso
|
|
FeNO
Aikaikkuna: Perustaso
|
Uloshengitetyn typpioksidin taso
|
Perustaso
|
|
FaNO
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alveolaarinen typpioksiditaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8836 (CTEP)
- 2011-A01396-35 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .