Meccanismo e dinamica dell'iperreattività bronchiale alla metacolina nelle vie aeree distali nei pazienti obesi con asma (SCANN'AIR)
2 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Sono state acquisite nuove informazioni sul contributo delle piccole vie aeree all'asma.
È stato dimostrato che scarsi livelli di controllo e riacutizzazioni ricorrenti hanno la controparte fenotipica dell'asma con coinvolgimento predominante delle piccole vie aeree.
In questo sito sono state identificate pochissime specificità patologiche: l'infiltrazione dei mastociti è stata suggerita come cambiamento infiammatorio specifico rispetto alle vie aeree prossimali. I biomarcatori nell'asma sono ancora complessi da convalidare, soprattutto nel sangue, poiché la compartimentazione è intensa nel polmone e nel vie aeree, una proprietà attribuita al ruolo filtrante del polmone per mantenere l'omeostasi.
Negli ultimi anni, la frazione esalata di ossido nitrico (FENO) è stata sviluppata come riflesso non invasivo e indiretto dell'infiammazione eosinofila delle vie aeree].
Nel sangue, la conta degli eosinofili periferici è stata mostrata come un identificatore corretto del fenotipo T helper 2 (TH2) ma non perfettamente correlato all'infiltrazione eosinofila delle vie aeree.
È stato dimostrato che i livelli di proteina secretoria delle cellule del club (SCGB1A1) hanno una certa rilevanza nell'asma, nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), nella BOS, nella sarcoidosi e nel cancro del polmone. Un biomarcatore per la malattia delle piccole vie aeree nell'asma può migliorare la gestione della malattia, individuare aree di resistenza terapeutica e costituire uno strumento di orientamento terapeutico.
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare il più possibile il coinvolgimento delle piccole vie aeree nelle donne asmatiche.
A tale scopo, i ricercatori hanno analizzato le tendenze nell'intrappolamento dell'aria acquisendo sezioni CT espiratorie a ciascuna dose durante un test di provocazione bronco con metacolina.
I biomarcatori sono stati successivamente testati e confrontati con le caratteristiche cliniche e demografiche nella loro capacità di prevedere l'indice di coinvolgimento delle piccole vie aeree ottenuto alla TC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno reclutati nel reparto respiratorio dell'Ospedale Universitario di Montpellier (Francia) da giugno 2012 a marzo 2014.
Tutti i pazienti sono asmatici, al fine di evitare pregiudizi legati al genere, i ricercatori hanno deciso di includere solo le donne.
Tutti i partecipanti avevano una spirometria normale, in particolare per quanto riguarda il volume espiratorio forzato.
Ogni paziente verrà sottoposto a un test di provocazione bronchiale abbinato a una TAC toracica.
Verrà misurato anche l'ossido nitrico bronchiale e alveolare, verrà prelevato un campione di sangue per misurare le concentrazioni di biomarcatori e ai pazienti verrà chiesto di rispondere al questionario di controllo dell'asma convalidato per quantificare il controllo dell'asma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Department of respiratory disease
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati nel reparto respiratorio dell'Ospedale Universitario di Montpellier (Francia) da giugno 2012 a marzo 2014.
Tutti i pazienti sono asmatici, al fine di evitare pregiudizi legati al genere, i ricercatori hanno deciso di includere solo le donne.
Tutti i partecipanti avevano una spirometria normale, in particolare per quanto riguarda il volume espiratorio forzato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina >= 18 anni
- Asma
- Trattati con corticosteroidi inalatori (ICS)
- spirometria a range normale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie respiratorie
- Pazienti con infarto del miocardio (per 3 mesi prima dell'arruolamento)
- Pazienti con accidente cerebrovascolare (per 3 mesi prima dell'arruolamento)
- Pazienti con aneurisma arterioso noto
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Peso normale
I pazienti inclusi con un BMI <25 faranno parte di questo gruppo.
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Gli investigatori eseguono un test di provocazione con metacolina in cui sono state acquisite fette di CT espiratorio ad ogni dose
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Sovrappeso
I pazienti inclusi con un BMI >= 25 e <30 faranno parte di questo gruppo.
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Gli investigatori eseguono un test di provocazione con metacolina in cui sono state acquisite fette di CT espiratorio ad ogni dose
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Obeso
I pazienti inclusi con un BMI >= 30 faranno parte di questo gruppo.
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Gli investigatori eseguono un test di provocazione con metacolina in cui sono state acquisite fette di CT espiratorio ad ogni dose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della densità polmonare media inspiratoria:espiratoria
Lasso di tempo: 4 ore (dopo l'iscrizione)
|
Sfida di base contro post-metacolina
|
4 ore (dopo l'iscrizione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella dimensione del frattale polmonare
Lasso di tempo: 4 ore (dopo l'iscrizione)
|
Sfida di base contro post-metacolina
|
4 ore (dopo l'iscrizione)
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Morfometria bronchiale
Lasso di tempo: Linea di base
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Analisi dell'imaging TC
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Linea di base
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Livello CC10
Lasso di tempo: Linea di base
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Clara cell 10 kD livelli proteici nel sangue
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Linea di base
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FeNO
Lasso di tempo: Linea di base
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Livello di ossido nitrico espirato
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Linea di base
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FaNO
Lasso di tempo: Linea di base
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Livello di ossido nitrico alveolare
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8836 (CTEP)
- 2011-A01396-35 (Altro identificatore: ANSM)
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