Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanismus und Dynamik der bronchialen Hyperreaktivität auf Methacholin in den distalen Atemwegen bei adipösen Patienten mit Asthma (SCANN'AIR)

2. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Es wurden neue Erkenntnisse über den Beitrag der kleinen Atemwege zu Asthma gewonnen. Es wurde gezeigt, dass eine schlechte Kontrolle und wiederkehrende Exazerbationen das phänotypische Gegenstück zu Asthma mit überwiegender Beteiligung der kleinen Atemwege haben. An dieser Stelle wurden nur sehr wenige pathologische Besonderheiten identifiziert: Mastzellinfiltration wurde als spezifische entzündliche Veränderung im Vergleich zu den proximalen Atemwegen vorgeschlagen. Biomarker bei Asthma sind immer noch komplex zu validieren, insbesondere im Blut, da die Kompartimentierung in der Lunge und den Lungen intensiv ist Atemwege, eine Eigenschaft, die der Filterfunktion der Lunge zur Aufrechterhaltung der Homöostase zugeschrieben wird. In den letzten Jahren wurde Fraktion ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FENO) als nicht-invasive und indirekte Widerspiegelung der eosinophilen Entzündung der Atemwege entwickelt]. Im Blut wurde die Zahl der peripheren Eosinophilen als korrekter T-Helfer 2 (TH2)-Phänotypidentifikator gezeigt, jedoch nicht in perfektem Zusammenhang mit der eosinophilen Infiltration der Atemwege. Es wurde gezeigt, dass die Spiegel des sekretorischen Club-Cell-Proteins (SCGB1A1) bei Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), BOS, Sarkoidose und Lungenkrebs eine gewisse Relevanz haben. Bereiche therapeutischer Widerstände identifizieren und ein therapeutisches Orientierungsinstrument darstellen. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Beteiligung der kleinen Atemwege bei Frauen mit Asthma so weit wie möglich zu beurteilen. Zu diesem Zweck analysierten die Forscher Trends beim Lufteinschluss, indem sie bei jeder Dosis während eines Bronchoprovokationstests mit Metacholin exspiratorische CT-Schnitte anfertigten. Anschließend wurden Biomarker getestet und mit klinischen und demografischen Merkmalen in ihrer Fähigkeit konfrontiert, den bei CT erhaltenen Index der Beteiligung der kleinen Atemwege vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden von Juni 2012 bis März 2014 in der Atemwegsabteilung des Universitätskrankenhauses in Montpellier (Frankreich) rekrutiert. Alle Patienten sind Asthmatiker, um geschlechtsspezifische Verzerrungen zu vermeiden, entschieden sich die Forscher, nur Frauen einzubeziehen. Alle Teilnehmer hatten eine Spirometrie im Normalbereich, insbesondere in Bezug auf das forcierte Ausatmungsvolumen. Jeder Patient wird einem bronchialen Provokationstest in Verbindung mit einem Thorax-CT unterzogen. Das bronchiale und alveoläre Stickstoffmonoxid wird ebenfalls gemessen, eine Blutprobe wird entnommen, um die Biomarkerkonzentrationen zu messen, und die Patienten werden gebeten, den validierten Fragebogen zur Asthmakontrolle zu beantworten, um die Asthmakontrolle zu quantifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Department of respiratory disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden von Juni 2012 bis März 2014 in der Atemwegsabteilung des Universitätskrankenhauses in Montpellier (Frankreich) rekrutiert. Alle Patienten sind Asthmatiker, um geschlechtsspezifische Verzerrungen zu vermeiden, entschieden sich die Forscher, nur Frauen einzubeziehen. Alle Teilnehmer hatten eine Spirometrie im Normalbereich, insbesondere in Bezug auf das forcierte Ausatmungsvolumen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich >= 18 Jahre
  • Asthma
  • Behandelt mit inhalativem Kortikosteroid (ICS)
  • Spirometrie im Normalbereich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Atemwegserkrankungen
  • Patienten mit Myokardinfarkt (für 3 Monate vor Einschreibung)
  • Patienten mit zerebrovaskulärem Unfall (für 3 Monate vor der Einschreibung)
  • Patienten mit arteriellem Aneurysma bekannt
  • Patientinnen in der Schwangerschaft
  • Krankenpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normalgewicht
Eingeschlossene Patienten mit einem BMI < 25 werden Teil dieser Gruppe sein.
Sonstiges: Metacholin-Provokationstest und CT-Scan niedrig dosiert
Die Ermittler führen einen Metacholin-Provokationstest durch, bei dem exspiratorische CT-Schnitte bei jeder Dosis aufgenommen wurden
Übergewicht
Eingeschlossene Patienten mit einem BMI >= 25 und < 30 werden Teil dieser Gruppe sein.
Sonstiges: Metacholin-Provokationstest und CT-Scan niedrig dosiert
Die Ermittler führen einen Metacholin-Provokationstest durch, bei dem exspiratorische CT-Schnitte bei jeder Dosis aufgenommen wurden
Übergewichtig
Eingeschlossene Patienten mit einem BMI >= 30 werden Teil dieser Gruppe sein.
Sonstiges: Metacholin-Provokationstest und CT-Scan niedrig dosiert
Die Ermittler führen einen Metacholin-Provokationstest durch, bei dem exspiratorische CT-Schnitte bei jeder Dosis aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der inspiratorischen:exspiratorischen mittleren Lungendichte
Zeitfenster: 4 Stunden (nach der Einschreibung)
Baseline versus Post-Methacholin-Challenge
4 Stunden (nach der Einschreibung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dimension des Lungenfraktals
Zeitfenster: 4 Stunden (nach der Einschreibung)
Baseline versus Post-Methacholin-Challenge
4 Stunden (nach der Einschreibung)
Bronchiale Morphometrie
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse der CT-Bildgebung
Grundlinie
CC10-Niveau
Zeitfenster: Grundlinie
Clara-Zellen-10-kD-Proteinspiegel im Blut
Grundlinie
FeNO
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgeatmeter Stickoxidspiegel
Grundlinie
FaNO
Zeitfenster: Grundlinie
Alveolärer Stickoxidspiegel
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8836 (CTEP)
  • 2011-A01396-35 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren