Механизм и динамика гиперреактивности бронхов на метахолин в дистальных отделах дыхательных путей у пациентов с ожирением и бронхиальной астмой (SCANN'AIR)
2 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Были получены новые данные о вкладе малых дыхательных путей в развитие астмы.
Было показано, что низкий уровень контроля и повторяющиеся обострения имеют фенотипический аналог астмы с преимущественным поражением мелких дыхательных путей.
В этом месте было выявлено очень мало патологических особенностей: инфильтрация тучных клеток была предложена как специфическое воспалительное изменение по сравнению с проксимальными дыхательными путями. дыхательные пути, свойство, приписываемое фильтрующей роли легких для поддержания гомеостаза.
За последние несколько лет была разработана фракция выдыхаемого оксида азота (FENO) как неинвазивное и косвенное отражение эозинофильного воспаления дыхательных путей].
В крови количество периферических эозинофилов было показано как правильный идентификатор фенотипа Т-хелперов 2 (TH2), но не полностью связано с эозинофильной инфильтрацией дыхательных путей.
Было показано, что уровни секреторного белка клубных клеток (SCGB1A1) имеют некоторое значение при астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), СИБР, саркоидозе и раке легких. Биомаркер для поражения мелких дыхательных путей при астме может улучшить лечение заболевания. определить области терапевтической резистентности и составить инструмент терапевтического руководства.
В этом исследовании исследователи стремились максимально оценить поражение мелких дыхательных путей у женщин, страдающих астмой.
С этой целью исследователи проанализировали тенденции образования воздушных ловушек путем получения срезов экспираторной КТ при каждой дозе во время бронхопровокационного теста с метахолином.
Биомаркеры впоследствии были протестированы и сопоставлены с клиническими и демографическими характеристиками в отношении их способности прогнозировать индекс поражения мелких дыхательных путей, полученный при КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут набираться в респираторное отделение университетской больницы в Монпелье (Франция) с июня 2012 г. по март 2014 г.
Все пациенты являются астматиками, во избежание каких-либо предубеждений по признаку пола исследователи решили включить только женщин.
Все участники имели нормальный диапазон спирометрии, особенно в отношении объема форсированного выдоха.
Каждому пациенту будет проведен бронхиальный провокационный тест в сочетании с КТ грудной клетки.
Бронхиальный и альвеолярный оксид азота также будет измерен, образец крови будет получен для измерения концентрации биомаркеров, и пациентов попросят ответить на утвержденный вопросник по контролю над астмой, чтобы количественно оценить контроль над астмой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Department of respiratory disease
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набираться в респираторное отделение университетской больницы в Монпелье (Франция) с июня 2012 г. по март 2014 г.
Все пациенты являются астматиками, во избежание каких-либо предубеждений по признаку пола исследователи решили включить только женщин.
Все участники имели нормальный диапазон спирометрии, особенно в отношении объема форсированного выдоха.
Описание
Критерии включения:
- Женщина >= 18 лет
- астма
- Лечение ингаляционными кортикостероидами (ICS)
- нормальная спирометрия
Критерий исключения:
- Пациенты с другими респираторными заболеваниями
- Пациенты с инфарктом миокарда (за 3 месяца до включения)
- Пациенты с нарушением мозгового кровообращения (за 3 мес до включения)
- Пациенты с артериальной аневризмой известны
- Пациенты во время беременности
- уход за пациентами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный вес
Включенные пациенты с ИМТ < 25 будут частью этой группы.
|
Исследователи проводят тест провокации метахолином, в котором срезы экспираторной КТ были получены при каждой дозе.
|
|
Избыточный вес
Включенные пациенты с ИМТ >= 25 и <30 будут частью этой группы.
|
Исследователи проводят тест провокации метахолином, в котором срезы экспираторной КТ были получены при каждой дозе.
|
|
Тучный
Включенные пациенты с ИМТ >= 30 будут частью этой группы.
|
Исследователи проводят тест провокации метахолином, в котором срезы экспираторной КТ были получены при каждой дозе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней плотности легких на вдохе: выдохе
Временное ограничение: 4 часа (после зачисления)
|
Исходный уровень по сравнению с постметахолиновой провокацией
|
4 часа (после зачисления)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фрактальной размерности легкого
Временное ограничение: 4 часа (после зачисления)
|
Исходный уровень по сравнению с постметахолиновой провокацией
|
4 часа (после зачисления)
|
|
Бронхиальная морфометрия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализ КТ-изображений
|
Базовый уровень
|
|
СС10 уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень белка 10 кД в клетках Клара в крови
|
Базовый уровень
|
|
FeNO
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе
|
Базовый уровень
|
|
ФаНО
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Альвеолярный уровень оксида азота
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8836 (CTEP)
- 2011-A01396-35 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .