Mechanisme en dynamiek van bronchiale hyperreactiviteit op methacholine in distale luchtweg bij zwaarlijvige patiënten met astma (SCANN'AIR)
2 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Er zijn nieuwe inzichten verkregen over de bijdrage van kleine luchtwegen aan astma.
Slechte niveaus van controle en terugkerende exacerbaties bleken de fenotypische tegenhanger van astma te hebben met overheersende betrokkenheid van de kleine luchtwegen.
Op deze plaats werden zeer weinig pathologische specificiteiten geïdentificeerd: infiltratie van mestcellen werd gesuggereerd als de specifieke inflammatoire verandering in vergelijking met de proximale luchtwegen. Biomarkers bij astma zijn nog steeds moeilijk te valideren, vooral in het bloed, aangezien de compartimentering intens is in de longen en de luchtwegen, een eigenschap die wordt toegeschreven aan de filterende rol van de long om de homeostase te behouden.
In de afgelopen jaren is Fraction Exhaled Nitric Oxide (FENO) ontwikkeld als een niet-invasieve en indirecte weerspiegeling van eosinofiele ontsteking van de luchtwegen.
In het bloed werden perifere eosinofielentellingen weergegeven als een correcte T-helper 2 (TH2)-fenotype-identificatie, maar niet perfect gerelateerd aan eosinofiele infiltratie van de luchtwegen.
Er is aangetoond dat niveaus van clubcell secretory protein (SCGB1A1) enige relevantie hebben bij astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), BOS, sarcoïdose en longkanker. Een biomarker voor kleine luchtwegaandoeningen bij astma kan de behandeling van de ziekte verbeteren, gebieden van therapeutische weerstand identificeren en een therapeutisch begeleidingsinstrument vormen.
In deze studie probeerden de onderzoekers de betrokkenheid van de kleine luchtwegen bij astmatische vrouwen zo goed mogelijk te beoordelen.
Voor dit doel analyseerden de onderzoekers trends in luchtinsluiting door het verkrijgen van expiratoire CT-plakken bij elke dosis tijdens een bronchoprovocatietest met metacholine.
Biomarkers werden vervolgens getest en geconfronteerd met klinische en demografische kenmerken in hun vermogen om de kleine luchtwegbetrokkenheidindex verkregen bij CT te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van juni 2012 tot maart 2014 zullen patiënten worden geworven op de respiratoire afdeling van het Universitair Ziekenhuis in Montpellier (Frankrijk).
Alle patiënten zijn astmapatiënten. Om gendergerelateerde vooroordelen te voorkomen, besloten de onderzoekers om alleen vrouwen op te nemen.
Alle deelnemers hadden spirometrie met een normaal bereik, met name met betrekking tot het geforceerde expiratoire volume.
Elke patiënt ondergaat een bronchiale provocatietest in combinatie met een thoracale CT-scan.
Bronchiale en alveolaire stikstofoxide zal ook worden gemeten, er zal een bloedmonster worden genomen om biomarkerconcentraties te meten, en de patiënten zullen worden gevraagd om de gevalideerde Astmacontrolevragenlijst in te vullen om de astmacontrole te kwantificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Department of respiratory disease
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van juni 2012 tot maart 2014 zullen patiënten worden geworven op de respiratoire afdeling van het Universitair Ziekenhuis in Montpellier (Frankrijk).
Alle patiënten zijn astmapatiënten. Om gendergerelateerde vooroordelen te voorkomen, besloten de onderzoekers om alleen vrouwen op te nemen.
Alle deelnemers hadden spirometrie met een normaal bereik, met name met betrekking tot het geforceerde expiratoire volume.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw >= 18 jr
- Astma
- Behandeld met inhalatiecorticosteroïden (ICS)
- normaal bereik spirometrie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere aandoeningen van de luchtwegen
- Patiënten met een hartinfarct (gedurende 3 maanden vóór inschrijving)
- Patiënten met cerebrovasculair accident (gedurende 3 maanden vóór inschrijving)
- Patiënten met arterieel aneurysma bekend
- Patiënten tijdens de zwangerschap
- Patiënten verpleging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal gewicht
Ingesloten patiënten met een BMI < 25 zullen deel uitmaken van deze groep.
|
Onderzoekers voeren een metacholine-provocatietest uit waarbij bij elke dosis expiratoire CT-plakken werden verkregen
|
|
Overgewicht
Ingesloten patiënten met een BMI >= 25 en <30 zullen deel uitmaken van deze groep.
|
Onderzoekers voeren een metacholine-provocatietest uit waarbij bij elke dosis expiratoire CT-plakken werden verkregen
|
|
Zwaarlijvig
Ingesloten patiënten met een BMI >= 30 zullen deel uitmaken van deze groep.
|
Onderzoekers voeren een metacholine-provocatietest uit waarbij bij elke dosis expiratoire CT-plakken werden verkregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inspiratoire:expiratoire gemiddelde longdichtheid
Tijdsspanne: 4 uur (na inschrijving)
|
Baseline versus post-methacholine-uitdaging
|
4 uur (na inschrijving)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in longfractale dimensie
Tijdsspanne: 4 uur (na inschrijving)
|
Baseline versus post-methacholine-uitdaging
|
4 uur (na inschrijving)
|
|
Bronchiale morfometrie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Analyse van CT-beeldvorming
|
Basislijn
|
|
CC10-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Clara-cel 10 kD eiwitniveaus in het bloed
|
Basislijn
|
|
FeNO
Tijdsspanne: Basislijn
|
Uitgeademd stikstofmonoxide niveau
|
Basislijn
|
|
FaNO
Tijdsspanne: Basislijn
|
Alveolair stikstofoxideniveau
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8836 (CTEP)
- 2011-A01396-35 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .