肥胖哮喘患者远端气道支气管对乙酰甲胆碱高反应性的机制和动力学 (SCANN'AIR)
2019年7月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
对小气道对哮喘的贡献有了新的认识。
控制水平不佳和反复恶化显示具有哮喘的表型对应物，主要受累小气道。
在该部位几乎没有发现病理特异性：与近端气道相比，肥大细胞浸润被认为是特定的炎症变化。哮喘中的生物标志物的验证仍然很复杂，尤其是在血液中，因为肺和气道，一种归因于肺的过滤作用以维持体内平衡的特性。
在过去几年中，呼出气一氧化氮分数 (FENO) 被开发为气道嗜酸性粒细胞炎症的非侵入性和间接反映]。
在血液中，外周嗜酸性粒细胞计数显示为正确的 T 辅助细胞 2 (TH2) 表型标识符，但与气道嗜酸性粒细胞浸润并不完全相关。
俱乐部细胞分泌蛋白 (SCGB1A1) 水平已被证明与哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、BOS、结节病和肺癌有一定的相关性。哮喘小气道疾病的生物标志物可能会改善疾病的管理，确定治疗阻力区域并构成治疗指导工具。
在这项研究中，研究人员旨在尽可能评估哮喘女性的小气道受累情况。
为此，研究人员通过在乙酰甲胆碱支气管激发试验期间获取每个剂量的呼气 CT 切片来分析空气滞留的趋势。
随后对生物标志物进行了测试，并根据其预测 CT 获得的小气道受累指数的能力与临床和人口统计学特征进行了比较。
研究概览
详细说明
患者将于 2012 年 6 月至 2014 年 3 月在蒙彼利埃（法国）大学医院的呼吸科招募。
所有患者都是哮喘患者，为了避免任何与性别相关的偏见，研究人员决定只包括女性。
所有参与者的肺活量测定均在正常范围内，特别是用力呼气量。
每位患者都将接受支气管激发试验和胸部 CT 扫描。
还将测量支气管和肺泡一氧化氮，将获取血样以测量生物标志物浓度，并且将要求患者回答经过验证的哮喘控制问卷以量化哮喘控制。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Montpellier、法国、34295
- Department of respiratory disease
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将于 2012 年 6 月至 2014 年 3 月在蒙彼利埃（法国）大学医院的呼吸科招募。
所有患者都是哮喘患者，为了避免任何与性别相关的偏见，研究人员决定只包括女性。
所有参与者的肺活量测定均在正常范围内，特别是用力呼气量。
描述
纳入标准：
- 女性 >= 18 岁
- 哮喘
- 吸入皮质类固醇 (ICS) 治疗
- 正常范围肺量计
排除标准：
- 其他呼吸道疾病患者
- 心肌梗塞患者（入组前3个月）
- 脑血管意外患者（入组前3个月）
- 已知患有动脉瘤的患者
- 妊娠期患者
- 病人护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常体重
BMI < 25 的患者将属于该组。
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研究人员进行乙酰甲胆碱激发试验，在每个剂量下采集呼气 CT 切片
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超重
BMI >= 25 且 <30 的患者将属于该组。
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研究人员进行乙酰甲胆碱激发试验，在每个剂量下采集呼气 CT 切片
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肥胖
BMI >= 30 的患者将属于该组。
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研究人员进行乙酰甲胆碱激发试验，在每个剂量下采集呼气 CT 切片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸气：呼气平均肺密度的变化
大体时间：4小时（入学后）
|
基线与乙酰甲胆碱后挑战
|
4小时（入学后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺分形维数的变化
大体时间：4小时（入学后）
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基线与乙酰甲胆碱后挑战
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4小时（入学后）
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支气管形态学
大体时间：基线
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CT影像分析
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基线
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CC10级
大体时间：基线
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血液中 Clara 细胞 10 kD 蛋白水平
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基线
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亚硝酸铁
大体时间：基线
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呼出一氧化氮水平
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基线
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氧化亚氮
大体时间：基线
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肺泡一氧化氮水平
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaud BOURDIN, MD、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月30日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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