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Mecanismo e dinâmica da hiper-reatividade brônquica à metacolina na via aérea distal em pacientes obesos com asma (SCANN'AIR)

2 de julho de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Novos insights sobre a contribuição das pequenas vias aéreas para a asma foram obtidos. Baixos níveis de controle e exacerbações recorrentes mostraram ter a contrapartida fenotípica da asma com envolvimento predominante das pequenas vias aéreas. Muito poucas especificidades patológicas foram identificadas neste local: a infiltração de mastócitos foi sugerida como a alteração inflamatória específica quando comparada com as vias aéreas proximais. Os biomarcadores na asma ainda são complexos de validar, especialmente no sangue, uma vez que a compartimentalização é intensa no pulmão e o vias aéreas, propriedade atribuída ao papel filtrante do pulmão para manter a homeostase. Nos últimos anos, a fração exalada de óxido nítrico (FENO) foi desenvolvida como um reflexo não invasivo e indireto da inflamação eosinofílica das vias aéreas]. No sangue, as contagens de eosinófilos periféricos foram mostradas como um identificador correto do fenótipo T helper 2 (TH2), mas não perfeitamente relacionado à infiltração eosinofílica das vias aéreas. Os níveis de proteína secretora de células club (SCGB1A1) demonstraram ter alguma relevância na asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), BOS, sarcoidose e câncer de pulmão. Um biomarcador para doença das pequenas vias aéreas na asma pode melhorar o manejo da doença, identificar áreas de resistência terapêutica e constituir uma ferramenta de orientação terapêutica. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o envolvimento das pequenas vias aéreas em mulheres asmáticas, tanto quanto possível. Para esse propósito, os investigadores analisaram as tendências do aprisionamento de ar adquirindo fatias de TC expiratória em cada dose durante um teste de broncoprovocação com metacolina. Os biomarcadores foram posteriormente testados e confrontados com características clínicas e demográficas em sua capacidade de predizer o índice de envolvimento de pequenas vias aéreas obtido na TC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão recrutados no departamento respiratório do Hospital Universitário de Montpellier (França) de junho de 2012 a março de 2014. Todos os pacientes são asmáticos, a fim de evitar qualquer viés relacionado ao gênero, os investigadores decidiram incluir apenas mulheres. Todos os participantes apresentaram espirometria de faixa normal, especificamente em relação ao volume expiratório forçado. Cada paciente será submetido a um teste de provocação brônquica juntamente com uma tomografia computadorizada torácica. Também será medido o óxido nítrico brônquico e alveolar, será obtida uma amostra de sangue para medir as concentrações de biomarcadores e os pacientes serão solicitados a responder o Questionário de Controle da Asma validado para quantificar o controle da asma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Department of respiratory disease

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no departamento respiratório do Hospital Universitário de Montpellier (França) de junho de 2012 a março de 2014. Todos os pacientes são asmáticos, a fim de evitar qualquer viés relacionado ao gênero, os investigadores decidiram incluir apenas mulheres. Todos os participantes apresentaram espirometria de faixa normal, especificamente em relação ao volume expiratório forçado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher >= 18 anos
  • Asma
  • Tratado com corticosteróide inalatório (ICS)
  • espirometria de faixa normal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças respiratórias
  • Pacientes com infarto do miocárdio (por 3 meses antes da inscrição)
  • Pacientes com acidente vascular cerebral (3 meses antes da inscrição)
  • Pacientes com aneurisma arterial conhecido
  • Pacientes na gravidez
  • Pacientes de enfermagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Peso normal
Os pacientes incluídos com IMC < 25 farão parte deste grupo.
Os investigadores realizam um teste de provocação de metacolina em que cortes expiratórios de TC foram adquiridos a cada dose
Sobrepeso
Os pacientes incluídos com IMC >= 25 e <30 farão parte deste grupo.
Os investigadores realizam um teste de provocação de metacolina em que cortes expiratórios de TC foram adquiridos a cada dose
Obeso
Os pacientes incluídos com IMC >= 30 farão parte deste grupo.
Os investigadores realizam um teste de provocação de metacolina em que cortes expiratórios de TC foram adquiridos a cada dose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na densidade pulmonar média inspiratória:expiratória
Prazo: 4 horas (após a inscrição)
Linha de base versus desafio pós-metacolina
4 horas (após a inscrição)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dimensão fractal do pulmão
Prazo: 4 horas (após a inscrição)
Linha de base versus desafio pós-metacolina
4 horas (após a inscrição)
Morfometria brônquica
Prazo: Linha de base
Análise de imagens de TC
Linha de base
Nível CC10
Prazo: Linha de base
Níveis de proteína de 10 kD da célula Clara no sangue
Linha de base
FeNO
Prazo: Linha de base
Nível de óxido nítrico exalado
Linha de base
FaNO
Prazo: Linha de base
Nível de óxido nítrico alveolar
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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