Mécanisme et dynamique de l'hyperréactivité bronchique à la méthacholine dans les voies respiratoires distales chez les patients obèses asthmatiques (SCANN'AIR)
2 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
De nouvelles connaissances sur la contribution des petites voies respiratoires à l'asthme ont été acquises.
Il a été démontré que de faibles niveaux de contrôle et des exacerbations récurrentes avaient la contrepartie phénotypique de l'asthme avec une atteinte prédominante des petites voies respiratoires.
Très peu de spécificités pathologiques ont été identifiées sur ce site : l'infiltration des mastocytes a été évoquée comme la modification inflammatoire spécifique par rapport aux voies respiratoires proximales. Les biomarqueurs de l'asthme sont encore complexes à valider, notamment dans le sang, car la compartimentation est intense dans le poumon et les voies respiratoires, propriété attribuée au rôle filtrant du poumon pour maintenir l'homéostasie.
Au cours des dernières années, la fraction exhalée d'oxyde nitrique (FENO) a été développée comme un reflet non invasif et indirect de l'inflammation éosinophile des voies respiratoires].
Dans le sang, le nombre d'éosinophiles périphériques s'est avéré être un identifiant correct du phénotype T helper 2 (TH2), mais pas parfaitement lié à l'infiltration éosinophile des voies respiratoires.
Il a été démontré que les niveaux de protéine sécrétoire des cellules club (SCGB1A1) ont une certaine pertinence dans l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), le BOS, la sarcoïdose et le cancer du poumon. Un biomarqueur de la maladie des petites voies respiratoires dans l'asthme peut améliorer la gestion de la maladie, identifier les zones de résistance thérapeutique et constituer un outil d'orientation thérapeutique.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer autant qu'ils le pouvaient l'atteinte des petites voies respiratoires chez les femmes asthmatiques.
À cette fin, les enquêteurs ont analysé les tendances du piégeage de l'air en acquérant des coupes CT expiratoires à chaque dose lors d'un test de bronchoprovocation à la métacholine.
Des biomarqueurs ont ensuite été testés et confrontés à des caractéristiques cliniques et démographiques dans leur capacité à prédire l'indice d'atteinte des petites voies respiratoires obtenu au scanner.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés dans le service respiratoire du CHU de Montpellier (France) de juin 2012 à mars 2014.
Tous les patients sont asthmatiques, afin d'éviter tout biais lié au sexe, les investigateurs ont décidé de n'inclure que des femmes.
Tous les participants avaient une spirométrie normale, en particulier en ce qui concerne le volume expiratoire forcé.
Chaque patient subira un test de provocation bronchique couplé à un scanner thoracique.
L'oxyde nitrique bronchique et alvéolaire sera également mesuré, un échantillon de sang sera obtenu afin de mesurer les concentrations de biomarqueurs, et les patients seront invités à répondre au questionnaire de contrôle de l'asthme validé afin de quantifier le contrôle de l'asthme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Department of respiratory disease
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés dans le service respiratoire du CHU de Montpellier (France) de juin 2012 à mars 2014.
Tous les patients sont asthmatiques, afin d'éviter tout biais lié au sexe, les investigateurs ont décidé de n'inclure que des femmes.
Tous les participants avaient une spirométrie normale, en particulier en ce qui concerne le volume expiratoire forcé.
La description
Critère d'intégration:
- Femme >= 18 ans
- Asthme
- Traité avec un corticostéroïde inhalé (ICS)
- spirométrie normale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies respiratoires
- Patients avec infarctus du myocarde (pendant 3 mois avant l'inscription)
- Patients avec accident vasculaire cérébral (pendant 3 mois avant l'inscription)
- Patients atteints d'anévrisme artériel connu
- Patientes enceintes
- Soins infirmiers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Poids normal
Les patients inclus avec un IMC < 25 feront partie de ce groupe.
|
Les enquêteurs effectuent un test de provocation à la métacholine où des coupes CT expiratoires ont été acquises à chaque dose
|
|
En surpoids
Les patients inclus avec un IMC >= 25 et <30 feront partie de ce groupe.
|
Les enquêteurs effectuent un test de provocation à la métacholine où des coupes CT expiratoires ont été acquises à chaque dose
|
|
Obèse
Les patients inclus avec un IMC >= 30 feront partie de ce groupe.
|
Les enquêteurs effectuent un test de provocation à la métacholine où des coupes CT expiratoires ont été acquises à chaque dose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la densité pulmonaire moyenne inspiratoire : expiratoire
Délai: 4 heures (après l'inscription)
|
Test initial versus test post-méthacholine
|
4 heures (après l'inscription)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la dimension fractale pulmonaire
Délai: 4 heures (après l'inscription)
|
Test initial versus test post-méthacholine
|
4 heures (après l'inscription)
|
|
Morphométrie bronchique
Délai: Ligne de base
|
Analyse de l'imagerie CT
|
Ligne de base
|
|
Niveau CC10
Délai: Ligne de base
|
Taux de protéine de 10 kD dans les cellules de Clara dans le sang
|
Ligne de base
|
|
FeNO
Délai: Ligne de base
|
Niveau d'oxyde nitrique expiré
|
Ligne de base
|
|
FaNO
Délai: Ligne de base
|
Niveau d'oxyde nitrique alvéolaire
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2017
Première publication (Réel)
6 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8836 (CTEP)
- 2011-A01396-35 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .