Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm i dynamika nadreaktywności oskrzeli na metacholinę w dystalnych drogach oddechowych u otyłych pacjentów z astmą (SCANN'AIR)

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Uzyskano nowe informacje na temat udziału małych dróg oddechowych w astmie. Wykazano, że słaba kontrola i nawracające zaostrzenia są fenotypowym odpowiednikiem astmy z dominującym zajęciem małych dróg oddechowych. W tym miejscu zidentyfikowano bardzo niewiele swoistości patologicznych: zasugerowano naciek komórek tucznych jako specyficzną zmianę zapalną w porównaniu z proksymalnymi drogami oddechowymi. Ocena biomarkerów w astmie jest nadal skomplikowana, zwłaszcza we krwi, ponieważ kompartmentalizacja jest intensywna w płucach i dróg oddechowych, właściwość przypisywana filtrującej roli płuc w celu utrzymania homeostazy. W ciągu ostatnich kilku lat opracowano frakcjonowany wydychany tlenek azotu (FENO) jako nieinwazyjne i pośrednie odzwierciedlenie eozynofilowego zapalenia dróg oddechowych]. We krwi liczba eozynofili obwodowych była prawidłowym identyfikatorem fenotypu T pomocniczego 2 (TH2), ale nie była idealnie związana z naciekiem eozynofilowym w drogach oddechowych. Wykazano, że poziomy białka wydzielniczego komórek klubowych (SCGB1A1) mają pewne znaczenie w astmie, przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), BOS, sarkoidozie i raku płuc. Biomarker choroby małych dróg oddechowych w astmie może poprawić leczenie choroby, identyfikować obszary oporności terapeutycznej i stanowić narzędzie poradnictwa terapeutycznego. W tym badaniu badacze dążyli do oceny zajęcia małych dróg oddechowych u kobiet chorych na astmę tak dalece, jak to było możliwe. W tym celu badacze przeanalizowali tendencje w uwięzieniu powietrza, pobierając wycinki wydechowe CT przy każdej dawce podczas testu prowokacji oskrzeli z metacholiną. Biomarkery zostały następnie przetestowane i skonfrontowane z cechami klinicznymi i demograficznymi pod względem ich zdolności do przewidywania wskaźnika zajęcia małych dróg oddechowych uzyskanego w tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani na oddziale oddechowym Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier (Francja) od czerwca 2012 do marca 2014. Wszyscy pacjenci to astmatycy, aby uniknąć uprzedzeń związanych z płcią, badacze zdecydowali się włączyć tylko kobiety. Wszyscy uczestnicy mieli spirometrię normalnego zakresu, szczególnie w odniesieniu do natężonej objętości wydechowej. Każdy pacjent zostanie poddany próbie prowokacji oskrzelowej połączonej z tomografią komputerową klatki piersiowej. Zostanie również zmierzony poziom tlenku azotu w oskrzelach i pęcherzykach płucnych, zostanie pobrana próbka krwi w celu zmierzenia stężenia biomarkerów, a pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na zatwierdzony Kwestionariusz Kontroli Astmy w celu ilościowego określenia kontroli astmy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Department of respiratory disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani na oddziale oddechowym Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier (Francja) od czerwca 2012 do marca 2014. Wszyscy pacjenci to astmatycy, aby uniknąć uprzedzeń związanych z płcią, badacze zdecydowali się włączyć tylko kobiety. Wszyscy uczestnicy mieli spirometrię normalnego zakresu, szczególnie w odniesieniu do natężonej objętości wydechowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta >= 18 lat
  • Astma
  • Leczenie kortykosteroidem wziewnym (ICS)
  • spirometria w normie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami układu oddechowego
  • Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (przez 3 miesiące przed włączeniem)
  • Pacjenci z incydentem naczyniowo-mózgowym (przez 3 miesiące przed włączeniem)
  • Pacjenci ze znanym tętniakiem tętniczym
  • Pacjentki w ciąży
  • Opieka nad pacjentami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna waga
Włączeni pacjenci z BMI < 25 będą częścią tej grupy.
Badacze przeprowadzają test prowokacji metacholiną, w którym przy każdej dawce pobierano wycinki wydechowe CT
Nadwaga
Włączeni pacjenci z BMI >= 25 i <30 będą częścią tej grupy.
Badacze przeprowadzają test prowokacji metacholiną, w którym przy każdej dawce pobierano wycinki wydechowe CT
Otyły
Włączeni pacjenci z BMI >= 30 będą częścią tej grupy.
Badacze przeprowadzają test prowokacji metacholiną, w którym przy każdej dawce pobierano wycinki wydechowe CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wdechowej:wydechowej średniej gęstości płuc
Ramy czasowe: 4 godziny (po zapisie)
Wyzwanie na linii podstawowej i po metacholinie
4 godziny (po zapisie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wymiaru fraktalnego płuc
Ramy czasowe: 4 godziny (po zapisie)
Wyzwanie na linii podstawowej i po metacholinie
4 godziny (po zapisie)
Morfometria oskrzeli
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza obrazowania TK
Linia bazowa
Poziom CC10
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom białka 10 kD komórek Clara we krwi
Linia bazowa
FeNO
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu
Linia bazowa
FaNO
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom tlenku azotu w pęcherzykach płucnych
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj