Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metakolinnal szembeni bronchiális hiperreaktivitás mechanizmusa és dinamikája a disztális légutakban elhízott asztmás betegeknél (SCANN'AIR)

2019. július 2. frissítette: University Hospital, Montpellier
Új felismerések születtek a kis légutak asztmához való hozzájárulásáról. Kimutatták, hogy a kontroll gyenge szintje és az ismétlődő exacerbációk fenotípusos megfelelője az asztmának, amelyben túlnyomórészt a kis légúti érintettség jelentkezik. Ezen a helyen nagyon kevés kóros specifitást azonosítottak: a hízósejtek beszűrődését javasolták specifikus gyulladásos elváltozásként a proximális légutakhoz képest. Az asztmában lévő biomarkerek validálása még mindig bonyolult, különösen a vérben, mivel a kompartmentalizáció intenzív a tüdőben és a légutak, amely a tüdő szűrő szerepének tulajdonítható a homeosztázis fenntartásában. Az elmúlt néhány évben a Fraction kilélegzett nitrogén-oxidot (FENO) a légúti eozinofil gyulladás non-invazív és közvetett tükrözéseként fejlesztették ki. A vérben a perifériás eozinofilszám helyes T helper 2 (TH2)-fenotípus azonosítót mutatott, de nem volt tökéletes kapcsolatban a légúti eozinofil infiltrációval. A klubsejt szekréciós fehérje (SCGB1A1) szintjéről kimutatták, hogy van némi jelentősége az asztmában, a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), a BOS-ban, a szarkoidózisban és a tüdőrákban. A kis légúti betegség biomarkere az asztmában javíthatja a betegség kezelését, azonosítani a terápiás rezisztencia területeit, és terápiás útmutatási eszközt alkotnak. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy lehetőségük szerint felmérjék az asztmás nők kis légúti érintettségét. Ebből a célból a kutatók elemezték a légcsapdás tendenciáit úgy, hogy a metakolinnal végzett bronchoprovokációs teszt során minden dózisnál kilégzési CT-szeleteket vettek. A biomarkereket ezt követően tesztelték, és klinikai és demográfiai jellemzőkkel szembesítették, hogy képesek előre jelezni a CT-vel kapott kis légúti érintettségi indexet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A betegeket 2012 júniusa és 2014 márciusa között a Montpellier-i Egyetemi Kórház légzőszervi osztályán veszik fel (Franciaország). Minden beteg asztmás, a nemi hovatartozás elkerülése érdekében a kutatók úgy döntöttek, hogy csak nőket vonnak be. Minden résztvevőnek normál tartományú spirometriája volt, különös tekintettel a kényszerített kilégzési térfogatra. Minden beteget hörgő provokációs tesztnek vetnek alá, amelyet mellkasi CT-vizsgálat kísér. A bronchiális és az alveoláris nitrogén-oxidot is megmérik, vérmintát vesznek a biomarkerek koncentrációjának mérésére, és a betegeket felkérik, hogy válaszoljanak a validált asztmakontroll kérdőívre, hogy számszerűsítsék az asztma kontrollját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Department of respiratory disease

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket 2012 júniusa és 2014 márciusa között a Montpellier-i Egyetemi Kórház légzőszervi osztályán veszik fel (Franciaország). Minden beteg asztmás, a nemi hovatartozás elkerülése érdekében a kutatók úgy döntöttek, hogy csak nőket vonnak be. Minden résztvevőnek normál tartományú spirometriája volt, különös tekintettel a kényszerített kilégzési térfogatra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő >= 18 éves
  • Asztma
  • Inhalációs kortikoszteroiddal (ICS) kezelve
  • normál tartományú spirometria

Kizárási kritériumok:

  • Más légúti betegségben szenvedő betegek
  • Szívinfarktusban szenvedő betegek (a beiratkozás előtt 3 hónapig)
  • Cerebrovascularis balesetben szenvedő betegek (3 hónappal a felvétel előtt)
  • Az artériás aneurizmában szenvedő betegek ismertek
  • Terhes betegek
  • Ápoló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál súly
A 25 alatti BMI-vel rendelkező betegek ebbe a csoportba tartoznak.
A nyomozók metakolin provokációs tesztet végeznek, ahol minden dózisnál kilégzési CT-szeleteket vettek
Túlsúly
Ebbe a csoportba tartoznak azok a betegek, akiknek BMI értéke >= 25 és <30.
A nyomozók metakolin provokációs tesztet végeznek, ahol minden dózisnál kilégzési CT-szeleteket vettek
Elhízott
Ebbe a csoportba tartoznak azok a betegek, akiknek BMI-je >= 30.
A nyomozók metakolin provokációs tesztet végeznek, ahol minden dózisnál kilégzési CT-szeleteket vettek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a belégzésben: kilégzési átlagos tüdősűrűség
Időkeret: 4 óra (jelentkezés után)
Kiindulási és poszt-metakolin kihívás
4 óra (jelentkezés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tüdő fraktál dimenziójában
Időkeret: 4 óra (jelentkezés után)
Kiindulási és poszt-metakolin kihívás
4 óra (jelentkezés után)
Bronchiális morfometria
Időkeret: Alapvonal
A CT képalkotás elemzése
Alapvonal
CC10 szint
Időkeret: Alapvonal
Clara sejt 10 kD fehérje szintje a vérben
Alapvonal
FeNO
Időkeret: Alapvonal
Kilélegzett nitrogén-monoxid szint
Alapvonal
FaNO
Időkeret: Alapvonal
Alveoláris nitrogén-monoxid szint
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arnaud BOURDIN, MD, University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel