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血液疾患患者における発疹中の血液および皮膚におけるヒトヘルペスウイルス6(HHV6)の複製の有病率。発疹の病因との相関関係はありますか? (REPLIPO)

2017年3月31日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
発疹を呈する血病患者において、皮膚における PCR による HHV6 の複製を探す。 これにより、皮膚におけるこの PCR の陽性率を評価することが可能になります。 次に、研究者は、血液および/または皮膚におけるHHV6 PCRの陽性と、発疹のウイルス病因との間に関連があるかどうかを調査できます。 この関連性が存在する場合、発疹との関連で診断を改善し、これらの患者の治療管理を改善することが可能になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-2011 年 1 月 1 日から 2016 年 1 月 31 日の間に CHU Amiens-Picardie の臨床血液学および細胞療法部門に入院した患者

説明

包含基準:

  • あらゆるタイプのヘモパシーに対応。
  • 同種移植、自家移植または非移植の造血幹細胞
  • 入院中に発疹を呈し、皮膚生検が行われた
  • 少なくとも過去 40 日以内または発疹の後に、PCR による HHV6 ウイルスの血液検査を受けた。
  • 18歳以上
  • 患者は郵送でプロトコールを通知され、その宅配便を送ってから1か月以内に拒否しなかった。

除外基準:

  • 検索を拒否した患者。
  • -血液中のHHV6 PCRが皮膚生検から40日以上離れて実施された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
調査したコホートにおける皮膚 HHV6 定量的 PCR の陽性率の測定。
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月13日

一次修了 (予想される)

2017年6月13日

研究の完了 (予想される)

2017年6月13日

試験登録日

最初に提出

2017年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月31日

最初の投稿 (実際)

2017年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月31日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2016_843_0017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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