Prävalenz der Replikation des humanen Herpesvirus 6 (HHV6) in Blut und Haut während Exanthämie bei Patienten mit Hämopathie. Gibt es einen Zusammenhang mit der Ätiologie des Exanthems? (REPLIPO)
31. März 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Suche nach der Replikation von HHV6 durch PCR in der Haut bei diesen Patienten mit Hämopathien, die ein Exanthem darstellen.
Dies wird es ermöglichen, die Prävalenz der Positivität dieser PCR in der Haut zu bewerten.
Dann kann der Prüfarzt untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen der Positivität der HHV6-PCR im Blut und/oder der Haut und der viralen Ätiologie des Exanthems besteht.
Wenn dieser Zusammenhang besteht, wird es möglich sein, die Diagnose im Zusammenhang mit dem Exanthem zu verbessern und damit das therapeutische Management dieser Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Picardie
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Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
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Kontakt:
- Guillaume CHABY, Dr
- Telefonnummer: +33322455846
- E-Mail: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der zwischen dem 01.01.2011 und dem 31.01.2016 in der Abteilung für klinische Hämatologie und Zelltherapie der CHU Amiens-Picardie stationär aufgenommen wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterstützt für jede Art von Hämopathie.
- Allotransplantierte, autotransplantierte oder nicht transplantierte hämatopoetische Stammzellen
- Nach Auftreten eines Exanthems während des Krankenhausaufenthalts, für das eine Hautbiopsie durchgeführt worden war
- Ein Bluttest auf das HHV6-Virus mittels PCR mindestens innerhalb der vorangegangenen 40 Tage oder nach dem Hautausschlag.
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Der Patient wird per Post über das Protokoll informiert und hat sich nicht innerhalb eines Monats nach Zusendung des besagten Kuriers geweigert.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der die Suche ablehnte.
- Patient, dessen HHV6-PCR im Blut mehr als 40 Tage von der Hautbiopsie entfernt durchgeführt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung der Prävalenz der Positivität der quantitativen HHV6-PCR der Haut in der untersuchten Kohorte.
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
13. Juni 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
13. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2016_843_0017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Messung der Prävalenz der Positivität der quantitativen HHV6-PCR der Haut in der untersuchten Kohorte.
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, nicht rekrutierendDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten