Prevalens av replikering av humant herpesvirus 6 (HHV6) i blod og hud under eksantemi, hos pasienter med hemopati. Er det en sammenheng med etiologien til eksantem? (REPLIPO)
31. mars 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
For å se etter replikasjonen av HHV6 ved PCR i huden, hos disse pasientene med hemopatier som presenterer et eksantem.
Dette vil gjøre det mulig å evaluere utbredelsen av positiviteten til denne PCR i huden.
Deretter kan etterforskeren undersøke om det er en sammenheng mellom positiviteten til HHV6 PCR i blodet og/eller huden og den virale etiologien til eksantem.
Hvis denne assosiasjonen eksisterer, vil den gjøre det mulig å forbedre diagnosen i sammenheng med eksantem og dermed forbedre den terapeutiske behandlingen av disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Ta kontakt med:
- Guillaume CHABY, Dr
- Telefonnummer: +33322455846
- E-post: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på sykehus i avdelingen for klinisk hematologi og celleterapi i CHU Amiens-Picardie mellom 01/01/2011 og 31/01/2016
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Støttes for alle typer hemopati.
- Allografte, autografte eller upodede hematopoietiske stamceller
- Etter å ha presentert et eksantem under sykehusinnleggelse, som det var utført en kutan biopsi for
- Har tatt en blodprøve av HHV6-viruset ved PCR minst i løpet av de siste 40 dagene eller etter utslettet.
- Alder over eller lik 18 år
- Pasient informert om protokollen per post, uten å ha nektet innen en måned etter at nevnte bud ble sendt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nektet søk.
- Pasient hvis HHV6 PCR i blodet ble utført i en avstand på mer enn 40 dager fra hudbiopsien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av prevalensen av positiviteten til kutan HHV6 kvantitativ PCR i den studerte kohorten.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
13. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
13. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2016_843_0017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksantem
-
Chulalongkorn UniversityFullførtVitamin D-mangel | Stevens-Johnsons syndrom | Makulopapulær eksanthem | Medikamentreaksjon med eosinofili og systemisk symptom | Legemiddelindusert utslettThailand