Prévalence de la réplication du virus de l'herpès humain 6 (HHV6) dans le sang et la peau pendant l'exanthémie, chez les patients atteints d'hémopathie. Existe-t-il une corrélation avec l'étiologie de l'exanthème ? (REPLIPO)
31 mars 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Rechercher la réplication de HHV6 par PCR dans la peau, chez ces patients atteints d'hémopathies présentant un exanthème.
Cela permettra d'évaluer la prévalence de la positivité de cette PCR dans la peau.
Ensuite, l'investigateur peut rechercher s'il existe une association entre la positivité de la PCR HHV6 dans le sang et / ou la peau et l'étiologie virale de l'exanthème.
Si cette association existe, elle permettra d'améliorer le diagnostic dans le cadre de l'exanthème et donc d'améliorer la prise en charge thérapeutique de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Guillaume CHABY, Dr
- Numéro de téléphone: +33322455846
- E-mail: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient hospitalisé dans le service d'hématologie clinique et de thérapie cellulaire du CHU Amiens-Picardie entre le 01/01/2011 et le 31/01/2016
La description
Critère d'intégration:
- Pris en charge pour tout type d'hémopathie.
- Cellules souches hématopoïétiques allogreffes, autogreffées ou non greffées
- Avoir présenté un exanthème lors d'une hospitalisation, pour lequel une biopsie cutanée avait été pratiquée
- Avoir subi un test sanguin du virus HHV6 par PCR au moins dans les 40 jours précédents ou suite à l'éruption cutanée.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Patient informé du protocole par courrier, n'ayant pas refusé dans le mois suivant l'envoi dudit courrier.
Critère d'exclusion:
- Patient qui a refusé la recherche.
- Patient dont la PCR HHV6 dans le sang a été réalisée à plus de 40 jours de distance de la biopsie cutanée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de la prévalence de la positivité de la PCR quantitative cutanée HHV6 dans la cohorte étudiée.
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
13 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
13 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Première publication (Réel)
6 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2016_843_0017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .