Prevalenza della replicazione del virus dell'herpes umano 6 (HHV6) nel sangue e nella pelle durante l'esantemia, in pazienti con emopatia. Esiste una correlazione con l'eziologia dell'esantema? (REPLIPO)
31 marzo 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Cercare la replicazione di HHV6 mediante PCR nella pelle, in questi pazienti con emopatie che presentano un esantema.
Ciò consentirà di valutare la prevalenza della positività di questa PCR nella pelle.
Quindi lo sperimentatore può indagare se esiste un'associazione tra la positività della PCR HHV6 nel sangue e / o nella pelle e l'eziologia virale dell'esantema.
Se questa associazione esiste, permetterà di migliorare la diagnosi nel contesto dell'esantema e quindi di migliorare la gestione terapeutica di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
-
Contatto:
- Guillaume CHABY, Dr
- Numero di telefono: +33322455846
- Email: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente ricoverato nel reparto di Ematologia Clinica e Terapia Cellulare del CHU Amiens-Picardie tra il 01/01/2011 e il 31/01/2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Supportato per qualsiasi tipo di emopatia.
- Cellule staminali ematopoietiche alloinnesto, autoinnesto o non innestato
- Aver presentato un esantema durante il ricovero, per il quale era stata eseguita una biopsia cutanea
- Aver eseguito un esame del sangue del virus HHV6 mediante PCR almeno nei 40 giorni precedenti o dopo l'eruzione cutanea.
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Paziente informato del protocollo per posta, non avendo rifiutato entro un mese dall'invio del suddetto corriere.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha rifiutato la ricerca.
- Paziente la cui PCR HHV6 nel sangue è stata effettuata a distanza di più di 40 giorni dalla biopsia cutanea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione della prevalenza della positività della PCR quantitativa cutanea per HHV6 nella coorte studiata.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
13 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
13 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2016_843_0017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .