- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03102905
Prevalens av replikering av humant herpesvirus 6 (HHV6) i blod och hud under exantemi, hos patienter med hemopati. Finns det ett samband med exantemets etiologi? (REPLIPO)
31 mars 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Att leta efter replikering av HHV6 genom PCR i huden, hos dessa patienter med hemopatier som uppvisar ett exantem.
Detta kommer att göra det möjligt att utvärdera prevalensen av positiviteten hos denna PCR i huden.
Därefter kan utredaren undersöka om det finns ett samband mellan positiviteten av HHV6 PCR i blodet och/eller huden och den virala etiologin av exantem.
Om denna förening existerar kommer den att göra det möjligt att förbättra diagnosen i samband med exantem och därmed att förbättra den terapeutiska behandlingen av dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Guillaume CHABY, Dr
- Telefonnummer: +33322455846
- E-post: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som är inlagda på sjukhus på avdelningen för klinisk hematologi och cellulär terapi på CHU Amiens-Picardie mellan 01/01/2011 och 31/01/2016
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stöds för alla typer av hemopati.
- Allotransplanterade, autotransplanterade eller opympade hematopoetiska stamceller
- Efter att ha presenterat ett exantem under sjukhusvistelse, för vilket en kutan biopsi hade utförts
- Efter att ha tagit ett blodprov av HHV6-viruset genom PCR åtminstone inom de föregående 40 dagarna eller efter utslagen.
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Patienten informeras om protokollet per post, utan att ha tackat nej inom en månad från det att nämnda kurir skickats.
Exklusions kriterier:
- Patient som vägrade sökningen.
- Patient vars HHV6 PCR i blodet utfördes på ett avstånd av mer än 40 dagar från hudbiopsi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av prevalensen av positiviteten av kutan HHV6 kvantitativ PCR i den studerade kohorten.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
13 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
13 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Första postat (Faktisk)
6 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Exantem
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadD-vitaminbrist | Stevens-Johnsons syndrom | Makulopapulär Exanthem | Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom | Läkemedelsinducerade utslagThailand
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringErythema Multiforme | Stevens-Johnsons syndrom | Lyells syndrom | Läkemedelsreaktioner | AGEP | KLÄNNING | Bullös dermatos orsakad av läkemedelsbehandling (störning) | Makulopapulär ExanthemFrankrike