Prevalence replikace lidského herpes viru 6 (HHV6) v krvi a kůži během exantemie u pacientů s hemopatií. Existuje korelace s etiologií exantému? (REPLIPO)
31. března 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hledat replikaci HHV6 pomocí PCR v kůži u těchto pacientů s hemopatií představující exantém.
To umožní vyhodnotit prevalenci pozitivity této PCR v kůži.
Poté může vyšetřovatel zkoumat, zda existuje souvislost mezi pozitivitou HHV6 PCR v krvi a/nebo kůži a virovou etiologií exantému.
Pokud tato asociace existuje, umožní zlepšit diagnostiku v rámci exantému a tím i zlepšit terapeutický management těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Guillaume CHABY, Dr
- Telefonní číslo: +33322455846
- E-mail: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient hospitalizovaný na oddělení klinické hematologie a buněčné terapie CHU Amiens-Picardie mezi 01.01.2011 a 31.01.2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podporováno pro jakýkoli typ hemopatie.
- Allograft, autoštěpované nebo neroubované hematopoetické kmenové buňky
- Exantém během hospitalizace, pro který byla provedena kožní biopsie
- mít krevní test na virus HHV6 pomocí PCR alespoň během předchozích 40 dnů nebo po vyrážce.
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Pacient byl o protokolu informován poštou, neodmítl do jednoho měsíce od odeslání uvedeného kurýra.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který odmítl prohlídku.
- Pacient, jehož HHV6 PCR v krvi byla provedena ve vzdálenosti více než 40 dnů od kožní biopsie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření prevalence pozitivity kožní HHV6 kvantitativní PCR ve studovaném souboru.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
13. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
13. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2016_843_0017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .