Prevalência de Replicação do Herpes Vírus Humano 6 (HHV6) no Sangue e na Pele Durante Exantemia, em Pacientes com Hemopatia. Existe uma correlação com a etiologia do exantema? (REPLIPO)
31 de março de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Procurar a replicação do HHV6 por PCR na pele, nestes doentes com hemopatias que apresentam exantema.
Isso permitirá avaliar a prevalência da positividade dessa PCR na pele.
Então o investigador pode investigar se existe associação entre a positividade da PCR do HHV6 no sangue e/ou pele e a etiologia viral do exantema.
A existir esta associação permitirá melhorar o diagnóstico no contexto do exantema e assim melhorar a gestão terapêutica destes doentes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillaume CHABY, Dr
- Número de telefone: +33322455846
- E-mail: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contato:
- Guillaume CHABY, Dr
- Número de telefone: +33322455846
- E-mail: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente internado no departamento de Hematologia Clínica e Terapia Celular do CHU Amiens-Picardie entre 01/01/2011 e 31/01/2016
Descrição
Critério de inclusão:
- Suportado para qualquer tipo de hemopatia.
- Células-tronco hematopoiéticas aloenxertadas, autoenxertadas ou não enxertadas
- Ter apresentado exantema durante a internação, para o qual foi realizada biópsia cutânea
- Ter feito um exame de sangue do vírus HHV6 por PCR pelo menos nos 40 dias anteriores ou após a erupção cutânea.
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Doente informado do protocolo por correio, não tendo recusado no prazo de um mês a contar do envio do referido correio.
Critério de exclusão:
- Paciente que recusou a busca.
- Paciente cuja PCR de HHV6 no sangue foi realizada a mais de 40 dias da biópsia de pele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mensuração da prevalência da positividade da PCR quantitativa do HHV6 cutâneo na coorte estudada.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
13 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
13 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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