Prevalencia de la replicación del virus del herpes humano 6 (HHV6) en sangre y piel durante la exantemia, en pacientes con hemopatía. ¿Existe una correlación con la etiología del exantema? (REPLIPO)
31 de marzo de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Buscar la replicación de HHV6 por PCR en piel, en estos pacientes con hemopatías que presentan exantema.
Esto permitirá evaluar la prevalencia de la positividad de esta PCR en la piel.
Luego el investigador puede indagar si existe asociación entre la positividad de PCR HHV6 en sangre y/o piel y la etiología viral del exantema.
De existir esta asociación, permitirá mejorar el diagnóstico en el contexto del exantema y así mejorar el manejo terapéutico de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
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Contacto:
- Guillaume CHABY, Dr
- Número de teléfono: +33322455846
- Correo electrónico: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente hospitalizado en el departamento de Hematología Clínica y Terapia Celular del CHU Amiens-Picardie entre el 01/01/2011 y el 31/01/2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- Compatible con cualquier tipo de hemopatía.
- Células madre hematopoyéticas aloinjertadas, autoinjertadas o no injertadas
- Haber presentado un exantema durante la hospitalización, por lo que se había realizado una biopsia cutánea
- Haberse realizado un análisis de sangre del virus HHV6 por PCR al menos en los 40 días anteriores o posteriores a la erupción.
- Edad mayor o igual a 18 años
- Paciente informado del protocolo por correo, no habiéndose negado en el plazo de un mes desde el envío de dicho mensajero.
Criterio de exclusión:
- Paciente que se negó a la búsqueda.
- Paciente a quien se le realizó PCR de HHV6 en sangre a más de 40 días de la biopsia de piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida de la prevalencia de la positividad de la PCR cuantitativa HHV6 cutánea en la cohorte estudiada.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
13 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
13 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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