A humán herpeszvírus 6 (HHV6) replikációjának gyakorisága a vérben és a bőrben exanthemia során, hemopathiában szenvedő betegeknél. Van-e összefüggés az exanthema etiológiájával? (REPLIPO)
2017. március 31. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A HHV6 replikációjának felkutatása PCR-rel a bőrben, ezeknél a betegeknél, akiknek exanthemát mutató haemopathiája van.
Ez lehetővé teszi a PCR pozitivitásának prevalenciájának értékelését a bőrön.
Ezután a vizsgáló megvizsgálhatja, hogy van-e összefüggés a HHV6 PCR pozitivitása a vérben és/vagy a bőrben és az exanthema vírusos etiológiája között.
Ha ez az összefüggés létezik, az lehetővé teszi a diagnózis javítását az exanthema összefüggésében, és ezáltal e betegek terápiás kezelésének javítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guillaume CHABY, Dr
- Telefonszám: +33322455846
- E-mail: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume CHABY, Dr
- Telefonszám: +33322455846
- E-mail: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki 2011. 01. 01. és 2016. 01. 31. között kórházba került a CHU Amiens-Picardie Klinikai Hematológiai és Sejtterápiás Osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen típusú hemopathia esetén támogatott.
- Allograft, autografált vagy nem ültetett hematopoietikus őssejtek
- A kórházi kezelés során exanthema jelentkezett, amelyre bőrbiopsziát végeztek
- A HHV6 vírus vérvizsgálata PCR-rel legalább az előző 40 napon belül vagy a kiütést követően.
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- A beteget postai úton értesítették a protokollról, aki az említett futár elküldését követő egy hónapon belül nem utasította el.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki megtagadta a keresést.
- Beteg, akinek a vérében a HHV6 PCR-t a bőrbiopsziától számított 40 napnál távolabb végezték.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőr HHV6 kvantitatív PCR pozitivitásának prevalenciájának mérése a vizsgált kohorszban.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 13.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 13.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2016_843_0017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Exanthema
-
Chulalongkorn UniversityBefejezveD-vitamin hiány | Stevens-Johnson szindróma | Makulopapuláris exantém | Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel | Kábítószer okozta bőrkiütésThaiföld