- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03102905
Ihmisen herpesviruksen 6 (HHV6) replikaation esiintyvyys veressä ja ihossa eksantemian aikana potilailla, joilla on hemopatia. Onko olemassa korrelaatiota eksanteeman etiologian kanssa? (REPLIPO)
perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Etsiä HHV6:n replikaatiota PCR:llä ihosta näillä potilailla, joilla on eksanteemaa esiintyvää hemopatiaa.
Tämä tekee mahdolliseksi arvioida tämän PCR:n positiivisuuden esiintyvyyttä ihossa.
Sitten tutkija voi tutkia, onko veren ja/tai ihon HHV6 PCR:n positiivisuuden ja eksanteeman virusperäisen etiologian välillä yhteyttä.
Jos tämä yhteys on olemassa, se mahdollistaa diagnoosin parantamisen eksanteeman yhteydessä ja siten näiden potilaiden terapeuttisen hoidon parantamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume CHABY, Dr
- Puhelinnumero: +33322455846
- Sähköposti: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on ollut sairaalahoidossa CHU Amiens-Picardien kliinisen hematologian ja soluterapian osastolla 1.1.2011-31.1.2016 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuettu kaikentyyppisissä hemopatioissa.
- Allograftit, omasiirretyt tai siirtämättömät hematopoieettiset kantasolut
- Sairaalahoidon aikana esiintynyt eksanteema, jolle oli tehty ihobiopsia
- Sinulle on tehty verikoe HHV6-viruksen varalta PCR:llä vähintään edellisten 40 päivän aikana tai ihottuman jälkeen.
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Potilaalle on ilmoitettu protokollasta postitse, eikä hän ollut kieltäytynyt kuukauden kuluessa mainitun kuriirin lähettämisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyi etsinnästä.
- Potilas, jonka veren HHV6 PCR tehtiin yli 40 päivän etäisyydellä ihobiopsiasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon HHV6-kvantitatiivisen PCR:n positiivisuuden esiintyvyyden mittaaminen tutkitussa kohortissa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Exanthema
-
Chulalongkorn UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Stevens-Johnsonin oireyhtymä | Makulopapulaarinen eksanteemia | Lääkereaktio eosinofilian ja systeemisten oireiden kanssa | Huumeiden aiheuttama ihottumaThaimaa