Распространенность репликации вируса герпеса человека 6 (HHV6) в крови и коже во время экзантемии у пациентов с гемопатией. Есть ли связь с этиологией экзантемы? (REPLIPO)
31 марта 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Поиск репликации HHV6 с помощью ПЦР в коже у этих пациентов с гемопатиями, проявляющимися экзантемой.
Это позволит оценить распространенность положительности данной ПЦР в коже.
Затем исследователь может выяснить, существует ли связь между положительным результатом ПЦР на HHV6 в крови и/или коже и вирусной этиологией экзантемы.
Если эта ассоциация существует, это позволит улучшить диагностику экзантемы и, таким образом, улучшить терапевтическое лечение этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Guillaume CHABY, Dr
- Номер телефона: +33322455846
- Электронная почта: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, госпитализированный в отделение клинической гематологии и клеточной терапии CHU Amiens-Picardie в период с 01.01.2011 по 31.01.2016.
Описание
Критерии включения:
- Поддерживается при любом типе гемопатии.
- Аллотрансплантат, аутотрансплантат или нетрансплантированные гемопоэтические стволовые клетки
- Наличие экзантемы во время госпитализации, по поводу которой была выполнена биопсия кожи.
- Анализ крови на вирус HHV6 методом ПЦР по крайней мере в течение предшествующих 40 дней или после появления сыпи.
- Возраст больше или равен 18 годам
- Пациент сообщил о протоколе по почте, не отказавшись в течение одного месяца с момента отправки указанным курьером.
Критерий исключения:
- Пациент, отказавшийся от поиска.
- Пациент, у которого ПЦР на HHV6 в крови проводился на расстоянии более 40 дней от биопсии кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение распространенности положительности кожного HHV6 количественной ПЦР в исследуемой когорте.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
13 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .