- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03102905
혈액병증 환자에서 발혈 동안 혈액과 피부에서 인간 헤르페스 바이러스 6(HHV6)의 복제 유병률. Exanthema의 병인과 상관 관계가 있습니까? (REPLIPO)
2017년 3월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
피부에서 PCR에 의해 HHV6의 복제를 찾기 위해, 발진을 나타내는 혈액병증이 있는 이들 환자에서.
이를 통해 피부에서 이 PCR의 양성 유병률을 평가할 수 있습니다.
그런 다음 조사자는 혈액 및/또는 피부에서 HHV6 PCR의 양성과 발진의 바이러스 병인 사이에 연관성이 있는지 여부를 조사할 수 있습니다.
이러한 연관성이 존재하면 발진과 관련하여 진단을 개선할 수 있으므로 이러한 환자의 치료 관리를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
연락하다:
- Guillaume CHABY, Dr
- 전화번호: +33322455846
- 이메일: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 1월 1일부터 2016년 1월 31일 사이에 CHU Amiens-Picardie의 임상 혈액학 및 세포 치료 부서에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 혈병에 대해 지원됩니다.
- 동종 이식, 자가 이식 또는 이식되지 않은 조혈 줄기 세포
- 피부 생검을 시행한 입원 중 발진이 나타난 경우
- 적어도 이전 40일 이내에 또는 발진 후 PCR을 통해 HHV6 바이러스 혈액 검사를 받은 경우.
- 18세 이상
- 해당 택배를 보낸 후 1개월 이내에 거부하지 않은 환자에게 우편으로 프로토콜을 알렸습니다.
제외 기준:
- 수색을 거부한 환자.
- 피부 생검으로부터 40일 이상의 거리에서 혈액 내 HHV6 PCR을 수행한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 코호트에서 피부 HHV6 정량적 PCR 양성의 유병률 측정.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 13일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 13일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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