Prevalentie van replicatie van humaan herpesvirus 6 (HHV6) in bloed en huid tijdens exanthemie, bij patiënten met hemopathie. Is er een correlatie met de etiologie van het exantheem? (REPLIPO)
31 maart 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zoeken naar de replicatie van HHV6 door middel van PCR in de huid, bij deze patiënten met hemopathieën die een exantheem vertonen.
Dit zal het mogelijk maken om de prevalentie van de positiviteit van deze PCR in de huid te evalueren.
Vervolgens kan de onderzoeker onderzoeken of er een verband bestaat tussen de positiviteit van HHV6 PCR in het bloed en/of de huid en de virale etiologie van het exantheem.
Als deze associatie bestaat, zal het mogelijk zijn om de diagnose in de context van het exantheem te verbeteren en zo het therapeutische beheer van deze patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Guillaume CHABY, Dr
- Telefoonnummer: +33322455846
- E-mail: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt die tussen 01/01/2011 en 31/01/2016 is opgenomen in de afdeling Klinische Hematologie en Cellulaire Therapie van het CHU Amiens-Picardie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondersteund voor elk type hemopathie.
- Allotransplantaat, autotransplantaat of niet-transplantaat hematopoëtische stamcellen
- Tijdens ziekenhuisopname een exantheem hebben gekregen, waarvoor een huidbiopsie was uitgevoerd
- Een bloedtest van het HHV6-virus hebben gehad door middel van PCR, in ieder geval binnen de voorgaande 40 dagen of na de uitslag.
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Patiënt op de hoogte gebracht van het protocol per post, niet geweigerd binnen een maand na verzending van genoemde koerier.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die de huiszoeking weigerde.
- Patiënt wiens HHV6 PCR in het bloed werd uitgevoerd op een afstand van meer dan 40 dagen vanaf de huidbiopsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de prevalentie van de positiviteit van cutane HHV6 kwantitatieve PCR in het bestudeerde cohort.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
13 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
13 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2016_843_0017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .