Występowanie replikacji ludzkiego wirusa opryszczki 6 (HHV6) we krwi i skórze podczas egzemy u pacjentów z hemopatią. Czy istnieje korelacja z etiologią osutki? (REPLIPO)
31 marca 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Poszukiwanie replikacji HHV6 metodą PCR w skórze, u tych pacjentów z hemopatiami prezentującymi osutkę.
Umożliwi to ocenę występowania pozytywności tego PCR w skórze.
Następnie badacz może zbadać, czy istnieje związek między dodatnim wynikiem testu PCR HHV6 we krwi i/lub skórze a wirusową etiologią wysypki.
Zaistnienie takiego związku umożliwi poprawę diagnostyki w kontekście osutki, a co za tym idzie poprawę postępowania terapeutycznego u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Guillaume CHABY, Dr
- Numer telefonu: +33322455846
- E-mail: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent hospitalizowany na oddziale Hematologii Klinicznej i Terapii Komórkowej CHU Amiens-Picardie w okresie od 01.01.2011 do 31.01.2016
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obsługiwane dla każdego rodzaju hemopatii.
- Alloprzeszczep, autoprzeszczep lub nieprzeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych
- Po przedstawieniu osutki podczas hospitalizacji, z powodu której wykonano biopsję skóry
- Po przeprowadzeniu badania krwi na obecność wirusa HHV6 metodą PCR co najmniej w ciągu ostatnich 40 dni lub po wystąpieniu wysypki.
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Pacjentka została poinformowana o protokole drogą pocztową, nie odmawiając w ciągu miesiąca od wysłania wspomnianego kuriera.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który odmówił przeszukania.
- Pacjent, u którego PCR HHV6 we krwi przeprowadzono w odległości większej niż 40 dni od biopsji skóry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar rozpowszechnienia pozytywności skórnego ilościowego PCR HHV6 w badanej kohorcie.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
13 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
13 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2016_843_0017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .