Forekomst af replikation af humant herpesvirus 6 (HHV6) i blod og hud under eksantæmi hos patienter med hæmopati. Er der en sammenhæng med eksantemets ætiologi? (REPLIPO)
31. marts 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
At se efter replikationen af HHV6 ved PCR i huden hos disse patienter med hæmopatier, der viser et eksantem.
Dette vil gøre det muligt at evaluere forekomsten af positiviteten af denne PCR i huden.
Derefter kan investigator undersøge, om der er en sammenhæng mellem positiviteten af HHV6 PCR i blodet og/eller huden og den virale ætiologi af exanthemet.
Hvis denne forening eksisterer, vil den gøre det muligt at forbedre diagnosen i forbindelse med eksantemet og dermed at forbedre den terapeutiske behandling af disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Guillaume CHABY, Dr
- Telefonnummer: +33322455846
- E-mail: chaby.guillaume@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient, der er indlagt i afdelingen for klinisk hæmatologi og celleterapi i CHU Amiens-Picardie mellem 01/01/2011 og 31/01/2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Understøttet til enhver form for hæmopati.
- Allografte, autograftede eller upodede hæmatopoietiske stamceller
- Efter at have præsenteret et eksantem under indlæggelse, for hvilket der var foretaget en kutan biopsi
- At have taget en blodprøve af HHV6-virus ved PCR i det mindste inden for de foregående 40 dage eller efter udslættet.
- Alder større end eller lig med 18 år
- Patient informeret om protokollen pr. post, uden at have afvist inden en måned efter afsendelse af nævnte kurer.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der afviste søgningen.
- Patient, hvis HHV6 PCR i blodet blev udført i en afstand på mere end 40 dage fra hudbiopsien.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af prævalensen af positiviteten af kutan HHV6 kvantitativ PCR i den undersøgte kohorte.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
13. juni 2017
Studieafslutning (Forventet)
13. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
6. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .