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KBILD質問票のスペイン語版

2017年3月31日 更新者：Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

間質性肺疾患の生活の質に関するアンケート (KBILD) のスペイン語への翻訳

本研究の目的は、ILD 生活の質に関するアンケートを翻訳することにより、ILD 患者の生活の質に関する知識を深めることです。

ILD患者の生活の質を評価するためにスペイン語で検証された特定のツールはありませんが、これらの尺度はこれらの患者の包括的な評価に役立ちます.

ILD 患者は、健康に重大な影響を及ぼします。 病態生理学的な領域だけでなく、疾患の影響を受けるさまざまな領域に関する知識を向上させれば、それらの管理を改善するためのツールを開発できるようになります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08025
        • 募集
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Diego Castillo, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で、びまん性間質性肺疾患と診断され、Santa Creu i Sant Pau病院の呼吸器科でフォローアップされている患者。

説明

包含基準

  1. 18歳以上の被験者。
  2. ATS および ERS ​​のコンセンサス文書に従って確立された ILD の診断 [1,2]。
  3. 研究者と目的、リスク、潜在的な利益について話し合った後、インフォームドコンセントに署名することにより、患者が研究に参加することを受け入れる。

除外基準

  1. EPID 以外の別の慢性呼吸器疾患。
  2. 精神障害または協力の制限 (言語、社会文化的問題などを含む)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ILD 患者に対する特定の QOL アンケートの検証
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月31日

最初の投稿 (実際)

2017年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月31日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIBSP-KBI-2016-47

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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