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Versión en Español del Cuestionario KBILD

31 de marzo de 2017 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Traducción al español de un Interstitial Lung Disease Quality of Life Questionnaire (KBILD)

El propósito del presente estudio es avanzar en el conocimiento de la calidad de vida de los pacientes con EPID mediante la traducción de un cuestionario de calidad de vida de EPID.

No existen herramientas específicas validadas en español para evaluar la calidad de vida en pacientes con EPID, aunque estas medidas son útiles para una evaluación integral de estos pacientes.

Los pacientes con EPI tienen un impacto significativo en su salud. Si mejoramos nuestro conocimiento de los diferentes dominios afectados por la enfermedad, y no solo en los fisiopatológicos, podremos desarrollar herramientas para mejorar su manejo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Diego Castillo, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos mayores de 18 años diagnosticados de enfermedad pulmonar intersticial difusa por la que están en seguimiento en el servicio de neumología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Sujetos mayores de 18 años.
  2. Diagnóstico de EPI, establecido según los documentos de consenso de la ATS y ERS [1,2].
  3. Aceptación del paciente para participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado después de haber discutido con los investigadores los objetivos, riesgos y beneficios potenciales.

Criterio de exclusión

  1. Otra enfermedad respiratoria crónica distinta de la EPID.
  2. Trastorno psiquiátrico o limitación de la colaboración (incluyendo lenguaje, problema sociocultural, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Validación de un cuestionario de calidad de vida específico para pacientes con EPID
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-KBI-2016-47

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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