- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03103178
Spanische Version des KBILD-Fragebogens
Übersetzung eines interstitiellen Lungenkrankheits-Fragebogens zur Lebensqualität (KBILD) ins Spanische
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, das Wissen über die Lebensqualität von Patienten mit ILD durch die Übersetzung eines ILD-Fragebogens zur Lebensqualität zu erweitern.
Es gibt keine auf Spanisch validierten spezifischen Instrumente zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit ILD, obwohl diese Maßnahmen für eine umfassende Bewertung dieser Patienten nützlich sind.
Patienten mit ILD haben einen erheblichen Einfluss auf ihre Gesundheit. Wenn wir unser Wissen über die verschiedenen Bereiche verbessern, die von der Krankheit betroffen sind, und nicht nur in den pathophysiologischen, werden wir in der Lage sein, Werkzeuge zu entwickeln, um ihr Management zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Claudia Erika Delgado Espinoza
- E-Mail: CDelgadoE@santpau.cat
-
Hauptermittler:
- Diego Castillo, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Probanden älter als 18 Jahre.
- Diagnose von ILD, etabliert gemäß den Konsensdokumenten von ATS und ERS [1,2].
- Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung, nachdem mit den Forschern die Ziele, Risiken und potenziellen Vorteile besprochen wurden.
Ausschlusskriterien
- Eine andere chronische Atemwegserkrankung als EPID.
- Psychiatrische Störung oder Einschränkung der Zusammenarbeit (einschließlich Sprache, soziokulturelles Problem usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Validierung eines spezifischen Fragebogens zur Lebensqualität von Patienten mit ILD
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-KBI-2016-47
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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