- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03103178
Versione spagnola del questionario KBILD
Traduzione in spagnolo di un questionario sulla qualità della vita delle malattie polmonari interstiziali (KBILD)
Lo scopo del presente studio è quello di avanzare nella conoscenza della qualità della vita nei pazienti con ILD traducendo un questionario sulla qualità della vita ILD.
Non ci sono strumenti specifici convalidati in spagnolo per valutare la qualità della vita nei pazienti con ILD, sebbene queste misure siano utili per una valutazione completa di questi pazienti.
I pazienti con ILD hanno un impatto significativo sulla loro salute. Se miglioriamo la nostra conoscenza dei diversi domini interessati dalla malattia, e non solo in quelli fisiopatologici, saremo in grado di sviluppare strumenti per migliorarne la gestione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Reclutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Contatto:
- Claudia Erika Delgado Espinoza
- Email: CDelgadoE@santpau.cat
-
Investigatore principale:
- Diego Castillo, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Soggetti di età superiore ai 18 anni.
- Diagnosi di ILD, stabilita secondo i documenti di consenso dell'ATS e dell'ERS [1,2].
- Accettazione del paziente a partecipare allo studio firmando il consenso informato dopo averne discusso con i ricercatori obiettivi, rischi e potenziali benefici.
Criteri di esclusione
- Un'altra malattia respiratoria cronica diversa dall'EPID.
- Disturbo psichiatrico o limitazione della collaborazione (incluso linguaggio, problema socio-culturale, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Validazione di un questionario specifico sulla qualità della vita per i pazienti con ILD
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-KBI-2016-47
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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